País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
BEKLOMETAZON DIPROPIYONAT, FORMOTEROL FUMARAT DIHIDRAT
PROMEDICA
R03AK08
BECLOMETASONE DIPROPIONATE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
Normal
örne beklometazon
Pasif
2016-11-29
_ _ Sayfa 1/10 KULLANMA TALİMATI INNOVAIR ® 100/6 MIKROGRAM AEROSOL INHALASYON ÇÖZELTISI AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE _: 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat, 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat _YARDIMCI MADDELER:_ Norfluran (kloroflorokarbon CFC içermeyen bir itici gaz olan HFA-134a), etanol, hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. INNOVAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. INNOVAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. INNOVAIR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. INNOVAIR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. INNOVAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INNOVAIR, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulan inhalatördür. Her bir inhaler 120 aerosol puf’u ihtiva etmektedir. INNOVAIR, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat, ve formoterol fumarat dihidrat içerir. Beklometazon dipropiyonat, “kortikosteroidler” olarak adlandırılan ve solunum yollarının iltihabını önleyen ilaçlar grubuna aittir. Llegiu el document complet
_ _ Sayfa 1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INNOVAIR ® 100/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir ölçülü doz; Beklometazon dipropiyonat (BDP)………………………..100 mcg (84,6 mcg aktarılan doz) Formoterol fumarat dihidrat……………………………….6 mcg (5,0 mcg aktarılan doz) içerir. YARDIMCI MADDE: Susuz etanol………………………………………………6.960 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3-FARMASÖTİK FORM HFA Modulite ® Teknolojili Aerosol İnhalasyon Çözeltisi’dir. Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür. 4-KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Uzun etkili beta-2-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu üzere INNOVAIR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren ve orta- ağır şiddetli KOAH’ın semptomlarının ve atak sıklığının azaltılmasında endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: INNOVAIR inhalasyon yoluyla kullanım içindir. INNOVAIR astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir. INNOVAIR’in içerdiği bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca fiks doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı zamanda, doz ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse, farklı inhalerlerd Llegiu el document complet