Inprosub 25 mg sol. inj. s.c./i.m. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Progestérone 27,2 mg

Disponible des:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Codi ATC:

G03DA04

Designació comuna internacional (DCI):

Progesterone

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Progestérone 22.35 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Área terapéutica:

Progesterone

Resumen del producto:

CTI code: 440903-03 - Taille de l'emballage: 14 x 1.12 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440903-02 - Taille de l'emballage: 7 x 1.12 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033638951910 - Code CNK: 3137379 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440903-01 - Taille de l'emballage: 1.12 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2013-07-25

Informació per a l'usuari

INPROSUB 25 MG, SOLUTION INJECTABLE
1.3.1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INPROSUB 25 MG, SOLUTION INJECTABLE
Progestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.

Dans cette notice, Inprosub fera référence à Inprosub 25 mg
solution injectable
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Inprosub et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Inprosub
3.
Comment utiliser Inprosub
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Inprosub
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’INPROSUB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Inprosub contient la substance active de progestérone. La
progestérone est une hormone sexuelle
féminine, qui est naturellement présente. Le médicament agit sur la
muqueuse utérine et vous aide à
devenir enceinte et à rester enceinte.
Inprosub est indiqué chez les femmes qui ont besoin de progestérone
supplémentaire dans le cadre
d’un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP) qui
sont incapables d'utiliser ou de
tolérer des préparations vaginales.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
INPROSUB ?
N’UTILISEZ JAMAIS INPROSUB

Si vous êtes allergique à la progestérone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous présentez

Fitxa tècnica

INPROSUB 25 MG SOLUTION INJECTABLE
1.3.1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Inprosub 25 mg solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon (1,112 ml) contient 25 mg de progestérone
(concentration théorique 22,48 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Inprosub est indiqué chez l’adulte pour le soutien de la phase
lutéale dans le cadre d’un programme
d’assistance médicale à la procréation (AMP) chez les femmes
infertiles, qui ne peuvent utiliser ou
tolérer les préparations vaginales.
_ _
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes_
Une injection quotidienne de 25 mg à partir du 1
er
jour de prélèvement des ovocytes, habituellement
jusqu’à 12 semaines d’une grossesse confirmée.
Inprosub étant indiqué chez les femmes en âge de procréer, les
recommandations sur la posologie
chez l’enfant et chez la personne âgée ne sont pas recommandées.
Inprosub est administré par voie sous-cutanée (25 mg) par la
patiente elle-même après instruction ou
par voie intramusculaire (25 mg) par un médecin.
Populations particulières
_Sujets âgés_
Aucune donnée clinique n’a été reportée chez les patients
au-delà de 65 ans.
_Patients insuffisants rénaux et hépatiques_
Il n’y a aucune expérience sur l’utilisation d’ Inprosub chez
les patients souffrant d’insuffisance
rénale ou hépatique.
_Population pédiatrique_
ED.2021-001
1
INPROSUB 25 MG SOLUTION INJECTABLE
1.3.1
L’efficacité et la sécurité d’ Inprosub chez l'enfant (0 à 18
ans) n'ont pas été établies.
Inprosub n’est pas indiqué chez l’enfant ou la personne âgée
dans l’indication soutien de la phase
lutéale dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la
procréation (AMP) chez la femme
infertile.
MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement avec Inprosub doit être instauré sous la surveillance
d’un médecin