País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum + Sitagliptinum
Merck Sharp & Dohme IDEA GmbH
A10BD07
Metforminum + Sitagliptinum
1000 mg/50 mg
comprimate filmate
N14x4
cu prescripție
Patheon Puerto Rico, Inc, Puerto Rico; Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda; Aesica Queenborough Ltd, Marea Britanie
2018-07-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/UTILIZATOR JANUMET 50 MG/500 MG COMPRIMATE FILMATE JANUMET 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE JANUMET 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE sitagliptin/clorhidrat de metformin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Janumet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Janumet 3. Cum să utilizaţi Janumet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Janumet 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE JANUMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Janumet conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin. • sitagliptinul aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4) • metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide. Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului din sânge la pacienţii adulţi cu o formă de diabet zaharat denumită ‘diabet zaharat de tip 2’. Acest medicament ajută la cre ș terea valorilor insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism. Împreună cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, acest medicament ajută la scăderea valorilor zahărului din sângele dumneavoastră. Acest medicament Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/500 mg comprimate filmate Janumet 50 mg/850 mg comprimate filmate Janumet 50 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: Comprimate 50 mg/500 mg: sitagliptină 50 mg (sub formă de sitagliptină fosfat monohidrat) şi clorhidrat de metformină 500 mg. Comprimate 50 mg/850 mg: sitagliptină 50 mg (sub formă de sitagliptină fosfat monohidrat) şi clorhidrat de metformină 850 mg. Comprimate 50 mg/1000 mg: sitagliptină 50 mg (sub formă de sitagliptină fosfat monohidrat) şi clorhidrat de metformină 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate (comprimat). Comprimate 50 mg/500 mg: comprimat filmat de culoare roz-deschisă, în formă de capsulă, marcat cu „575” pe una dintre feţe. Comprimate 50 mg/850 mg: comprimat filmat de culoare roz, în formă de capsulă, marcat cu „515” pe una dintre feţe. Comprimate 50 mg/1000 mg: comprimat filmat de culoare roşie, în formă de capsulă, marcat cu „577” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2: Janumet este indicat ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre sitagliptin şi metformin. Janumet este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree. Janumet este indicat sub formă de terapie triplă, în asociere cu un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR ) (adică, o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tol Llegiu el document complet