Kalip'Tus-Medical zetpil

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Eucalyptus, Blad, Olie 46,1 g

Disponible des:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Codi ATC:

R07AX

Designació comuna internacional (DCI):

Eucalyptus Globulus, Oil

formulario farmacéutico:

Zetpil

Composición:

Eucalyptus Globulus, Olie 46.1 mg

Vía de administración:

Rectaal gebruik

Área terapéutica:

Other Respiratory System Products

Resumen del producto:

CTI-code: 526826-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3738994 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

2018-03-16

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
KALIP’TUS-MEDICAL ZETPILLEN KINDEREN VANAF 30 MAANDEN
_Eucalyptus globulus Labill. essentiële olie_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is
_Kalip’tus-Medical zetpillen_
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KALIP’TUS-MEDICAL ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Kalip’tus-Medical werkt verlichtend bij stoornissen van de
luchtwegen bij kinderen vanaf 30
maanden en mag uitsluitend voor een korte periode gebruikt worden.
Kalip’tus-Medical is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij de
aangegeven indicatie, uitsluitend op
basis van langdurig gebruik.
De duur van de behandeling is beperkt tot 3 dagen.
Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Raadpleeg een arts of een gekwalificeerd gezondheidsbeoefenaar als de
symptomen tijdens het
gebruik van het geneesmiddel aanhouden of als er zich niet in de
bijsluiter vermelde symptomen
voordoen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kalip’tus-Medical zetpillen kinderen vanaf 30 maanden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 46,1 mg Eucalyptus globulus Labill. essentiële olie
(eucalyptusolie).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kalip’tus-Medical zetpillen is een traditioneel kruidengeneesmiddel
voorgesteld voor kortstondige
verlichting van stoornissen van de luchtwegen bij kinderen.
Kalip’tus-Medical zetpillen is geïndiceerd voor gebruik bij
kinderen vanaf 30 maanden..
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Kinderen vanaf 30 maanden: _
2 Kalip’tus-Medical zetpillen per 24u: 1 ’s morgens en 1 ’s
avonds.
De voorgestelde dosering mag in geen geval overschreden worden.
Deze Kalip’tus-Medical zetpillen mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 30 maanden.
De duur van de behandeling is beperkt tot 3 dagen (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Rectaal gebruik. Maak de zetpil nat met water om het inbrengen te
vergemakkelijken. Leg het kind op
de rug en til zijn/haar beentjes goed op. Houd zijn/haar enkels vast
met één hand en dien de zetpil toe
met de andere hand door deze langzaam en voorzichtig met de platte
kant eerst naar binnen te duwen.
Dit zorgt ervoor dat de zetpil minder gemakkelijk naar buiten geduwd
kan worden..
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bij kinderen onder de 30 maanden.
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Recent anaal of rectaal letsel
-
Bij kinderen met een voorgeschiedenis van koortsstuipen of epilepsie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien na 3 dagen behandeling de klachten aanhouden, is een
herevaluatie van de klinische situatie
noodzakelijk. Er moet gezocht worden naar de oorzaak van de
ademhalingsklachten.
1
Ref fin-14022018
De behandeling na 3 dagen niet verlengen, vanwege de risico’s die
verband houden met de o