País: Itàlia
Idioma: italià
Font: Ministero della Salute
ACEPROMAZINA
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.
QN05AA04
acepromazine
ACEPROMAZINA - 13 MILLIGRAMMO (I), ACEPROMAZINA MALEATO - 13 mg
PASTA ORALE 1 SIRINGA DA 15 ML-non commercializzato, PASTA ORALE 3 SIRINGHE DA 15 ML, PASTA ORALE 1 SIRINGA DA 15 ML
Ricetta non ripetibile
ACEPROMAZINE
EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ORALE
1993-11-19
18.80.39.05 KAVMOS 13 MG/ML 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’A.I.C.: AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. - Via della Libertà, 1 - Ozzano Emilia (BO) Italia Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO KAVMOS 13 mg/ml pasta per uso orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). acepromazina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: acepromazina 13 mg equivalente ad acepromazina maleato 17,6 mg - ECCIPIENTI: sodio metile paraidrossibenzoato (E219), sodio propile paraidrossibenzoato (E217) altri eccipienti q.b. a 1 ml. 4. INDICAZIONI L’impiego di KAVMOS è indicato quando si ritiene utile ottenere un effetto tranquillante-sedativo: - in occasione di trasporti; - in soggetti eccitati o aggressivi soprattutto se sottoposti a manipolazioni che possono risultare mal tollerate; - per tranquillizzare i soggetti durante l’addestramento; - per la sedazione di base in occasione di interventi di chirurgia minore, endoscopia, esami diagnostici, radiologici, interventi in anestesia loco-regionale, nella pre-anestesia, ecc.; - quale terapia collaterale nelle laminiti per effetto di vasodilatazione periferica. 5. CONTROINDICAZIONI I derivati fenotiazinici potenziano la tossicità degli organofosforici: sono quindi controindicati per controllare i tremori seguenti ad avvelenamento con esteri fosforici. In relazione alla via principale di metabolizzazione dell’acepromazina, se ne sconsiglia l’impiego nei soggetti affetti da disfunzioni epatiche. 6. REAZIONI AVVERSE L’acepromazina può indurre ipotensione. Per questo motivo dovrebbe essere somministrata a dosi ridotte e con particolare cautela in soggetti in stato di stress, debilitaz Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO KAVMOS, 13 mg/ml, pasta per uso orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: acepromazina……………………………………13 mg equivalente ad acepromazina maleato…………..17,6 mg ECCIPIENTI: sodio metile paraidrossibenzoato (E219)...............1,50 mg sodio propile paraidrossibenzoato (E217)..............0,15 mg altri eccipienti q.b. a………………………...........1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pasta per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _ _ 4.1._ _ SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). 4.2. INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L'impiego di KAVMOS è indicato quando si ritiene utile ottenere un effetto tranquillante- sedativo: in occasione di trasporti; in soggetti eccitati o aggressivi soprattutto se sottoposti a manipolazioni che possono risultare mal tollerate; per tranquillizzare i soggetti durante l'addestramento; per la sedazione di base in occasione di interventi di chirurgia minore, endoscopia, esami diagnostici, radiologici, interventi in anestesia loco-regionale, nella pre-anestesia, ecc.; quale terapia collaterale nelle laminiti per effetto di vasodilatazione periferica. 4.3._ _ CONTROINDICAZIONI I derivati fenotiazinici potenziano la tossicità degli organofosforici: sono quindi controindicati per controllare i tremori seguenti ad avvelenamento con esteri fosforici. In relazione alla via principale di metabolizzazione dell'acepromazina, se ne sconsiglia l'impiego nei soggetti affetti da disfunzioni epatiche. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE IL PRODOTTO NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO AD EQUIDI ALLEVATI A SCOPO ALIMENTARE. PER EQUIDI NON DESTINATI A Llegiu el document complet