KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

dorzolamid; timolol

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

S01ED51

Designació comuna internacional (DCI):

dorzolamide; timolol

Unidades en paquete:

1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban 6x5ml cseppentős tartályban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21778 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21778 / 02 - J - TK - igen; 6 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21778 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Estat d'Autorització:

Hybrid

Data d'autorització:

2011-07-20

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KIRANOL 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid / timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kiranol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kiranol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kiranol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kiranol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KIRANOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kiranol két hatóanyagot tartalmaz: dorzolamidot és timololt.
A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Mindkét hatóanyag különböző módon a szemben lévő nyomást
csökkenti.
A Kiranol-t a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a szemben lévő
emelkedett nyomás csökkentésére
írják fel akkor, ha az önmagában alkalmazott béta-blokkoló
szemcsepp alkalmazása nem bizonyul
megfelelőnek.
2.
TUDNIVALÓK A KIRANOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KIRANOL-T:
-
ha allergiás a do

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KIRANOL 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg
timololt (timolol-maleát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: az oldatos szemcsepp 0,075 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Kiranol az emelkedett intraocularis nyomás (IOP) kezelésére
javallt nyitott zugú glaucomában vagy
pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél, amennyiben a
lokális béta-blokkoló monoterápia
nem elégséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag napi kétszer 1 csepp Kiranol az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Amennyiben egyéb lokális szemészeti gyógyszert is alkalmaznak
párhuzamosan, a másik készítményt
legalább 10 perc elteltével kell becseppenteni.
Az alkalmazás módja
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt
mossanak kezet, illetve, hogy ne érintsék
meg az adagolótartály cseppentőjével a szemet vagy a környező
képleteket.
Biztosítani kell a megfelelő adagolást, ezért tilos kitágítani a
cseppentő nyílását.
A betegeket arról is tájékozatni kell, hogy nem megfelelő
alkalmazás esetén a szemészeti oldatok az
általánosan előforduló, igazoltan szemfertőzéseket okozó
baktériumokkal szennyeződhetnek. A
fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást, és ennek
következményeként látásvesztést okozhat.
Csökken a szisztémás felszívódás, ha nasolacrimalis occlusiót
alkalmaz, illetve ha a szemhéjakat 2
percig lecsukja a beteg. Ez a szisztémás mellékhatások
mérséklődését és a helyi hatás erősödését
eredményezheti.
A betegeket tájékoztatni kell a tartály helyes használatáról.
Használati útmutató:
OGYÉI/51139/2023
1.
A t