KOLPITRAT

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible des:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codi ATC:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

Área terapéutica:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2015-06-22

Informació per a l'usuari

KOLPITRAT®
(benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto
de benzalcônio)
Medley Farmacêutica Ltda.
Creme vaginal
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
KOLPITRAT
®
BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: embalagens com
40 g + 10 aplicadores
ginecológicos.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g de creme vaginal contém:
benzoilmetronidazol
..................................................................................................
250 mg
nistatina
.....................................................................................................................
100.000 UI
cloreto de benzalcônio
..............................................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................
1 g
(cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de alumínio, metilparabeno,
miristato de isopropila, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona,
triglicerídeo de ácidos cáprico e
caprílico, ureia, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KOLPITRAT é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções
genitais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
KOLPITRAT apresenta em sua formulação uma associação de agentes
específicos de ampla e
comprovada eficácia contra infecções causadas por
_Gardnerella vaginalis_
,
_Candida albicans_
e
_Trichomonas vaginalis_
, que são os principais agentes responsáveis por uma série de
corrimentos genitais,
como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a quaisquer dos
componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em
pacientes que fazem ou fizeram
uso de álcool ou

Fitxa tècnica

KOLPITRAT®
(benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto
de benzalcônio)
Medley Farmacêutica Ltda.
Creme vaginal
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
KOLPITRAT
®
BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: embalagens com
40 g + 10 aplicadores
ginecológicos.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g de creme vaginal contém:
benzoilmetronidazol
..................................................................................................
250 mg
nistatina
.....................................................................................................................
100.000 UI
cloreto de benzalcônio
..............................................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................
1 g
(cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de alumínio, metilparabeno,
miristato de isopropila, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona,
triglicerídeo de ácidos cáprico e
caprílico, ureia, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
KOLPITRAT está indicado ao tratamento dos corrimentos genitais sendo
os principais a vaginose
bacteriana, candidíase vaginal e tricomoníase. Apresenta em sua
formulação uma associação de agentes
específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções
genitais provocadas por diversos agentes
etiológicos como
_Gardnerella vaginalis_
,
_Candida albicans_
e
_Trichomonas vaginalis_
, entre outras
bactérias inespecíficas, causadoras de vulvovaginites, colpites e
cervicites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo comparando metronidazol oral ao metronidazol gel vaginal a
0,75%, 56 pacientes receberam
terapia intravaginal duas vezes por dia durante cinco dias, e 56
receberam 500 mg de metronidazol por
via oral duas