País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost; Timololmaleat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
S01ED61
Latanoprost, timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2012-03-09
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender LATANOPROST HEXAL COMP 0,05 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latanoprost HEXAL comp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost HEXAL comp beachten? 3. Wie ist Latanoprost HEXAL comp anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost HEXAL comp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packungen und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost HEXAL comp enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bekannt sind. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bekannt sind. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) verhindert. Latanoprost HEXAL comp wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie Erkrankungen haben, die als Offenwinkelglaukom oder okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, Llegiu el document complet
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost HEXAL comp 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entsprechend 5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,20 mg/ml ist als Konservierungsmittel enthalten. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen topisch angewendete Betablocker oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten) Ein Tropfen einmal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n). Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant mit der nächsten Dosis weitergeführt werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden. ART DER ANWENDUNG Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale Okklusion durchgeführt wird oder die Augenlider für zwei Minuten geschlossen werden. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen. Dies sollte sofort nach jedem Eintropfen durchgeführt werden. Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen herausgenommen und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden. Kinder und Jugendliche Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht. Daher wird Latanoprost HEXAL comp bei dieser Altersgruppe nicht empfohlen. 4.3 GE Llegiu el document complet