País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levodopa/Karbidopa
Fairmed Healthcare GmbH
N04BA02
Levodopa/Karbidopa
250 mg/25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Registruotas
2022-02-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED 100 MG/25 MG TABLETĖS LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED 250 MG/25 MG TABLETĖS levodopa/karbidopa ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti vėl jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levodopa/Carbidopa Fairmed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa Fairmed 3. Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa Fairmed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED IR KAM JIS VARTOJAMAS Levodopa/Carbidopa Fairmed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų karbidopos ir levodopos, kurios gydo Parkinsono ligą. Levodopa/Carbidopa Fairmed sumažina parkinsonizmo požymius (bet ne dėl vaistų sukeltų ekstrapiramidinių simptomų) suaugusiesiems. Parkinsono liga – tai ilgalaikė liga, kai: • tampama lėtu ir netvirtu; • jaučiamas raumenų sukaustymas; • gali pasireikšti drebulys (vadinamas „tremoru“). Negydant Parkinsono ligos gali būti sunku tęsti įprastą kasdienę veiklą. Kaip Levodopa/Carbidopa Fairmed veikia: • levodopa smegenyse virsta medžiaga, vadinama dopaminu. Dopaminas padeda sumažinti Parkinsono ligos požymius; • karbidopa priklauso vaistų, vadinamų aromatinių aminorūgščių dekarboksilazės inhibitoriais, grupei. Ji padeda levodopai veikti veiksmingiau, nes sulėtina levodopos skaidymo organizme greitį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVODOPA/CARBIDOPA FA Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletės Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg levodopos ir karbidopos monohidrato, atitinkančio 25 mg karbidopos. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg levodopos ir karbidopos monohidrato, atitinkančio 25 mg karbidopos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletės yra gelsvos, apvalios, 8 mm skersmens, vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, o kitoje – „19“. Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletės yra melsvos, apvalios, 10,40 mm skersmens, vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, o kitoje – „20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas skirtas tik parkinsonizmui gydyti, bet ne vaistų sukeltiems ekstrapiramidiniams simptomams šalinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kiekvienam pacientui reikia kruopščiai titruoti optimalią karbidopos / levodopos paros dozę. Levodopa/Carbidopa Fairmed pateikiami 1:4 arba 1:10 karbidopos ir levodopos santykiu, kad kiekvienam pacientui būtų galima tiksliai titruoti dozę. Jei reikalingos dozės, kurios vartojant šį vaistą neįmanomos ir (arba) praktiškai negalimos, tuomet galima vartoti kitus vaistinius preparatus. BENDRIEJI ASPEKTAI Tyrimai rodo, kad periferinę dopos dekarboksilazę visiškai nuslopina (prisotina) karbidopa, vartojama nuo 70 iki 100 mg per parą. Pacientai, vartojantys mažesnį karbidopos kiekį nei šis, dažniau patiria pykinimą ir vėmimą. Vartojant karbidopą / levodopą, galima ir toliau vartoti įprastus vaistus nuo parkinsonizmo, išskyrus tik levodopą, nors gali tekti koreguoti jų dozę. Dozės koregavimo laikotarpiu pacientai turi būti atidžiai stebimi. Kai kuriems pacientams pasireiškiantys nevalingi judesiai, ypač blefarospazmas, yra naudingas išankstinis perdoza Llegiu el document complet