País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocaini hydrochloridum
B. Braun Melsungen AG
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
20 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373017; Zawartość opakowania: 20 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280598; Zawartość opakowania: 20 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373024; Zawartość opakowania: 20 poj. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373031; Zawartość opakowania: 20 poj. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280611; Zawartość opakowania: 20 poj. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280604; Zawartość opakowania: 20 poj. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373048
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. − Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. LIGNOCAIN 2% roztwór do wstrzykiwań SKŁAD: 1 ml roztworu zawiera: lidokainy chlorowodorek (jednowodny) 20 mg Substancje pomocnicze: sodu chlorek: 5,30 mg sodu wodorotlenek (0,1 M roztwór) 0,04 ml woda do wstrzykiwań do 1,00 ml *) Objętość roztworu do wstrzykiwań w dostępnych opakowaniach: 5 ml (ampułka, pojemnik) 10 ml (pojemnik) 20 ml (pojemnik) Zawartość chlorowodorku lidokainy (jednowodnego) 100 mg 200 mg 400 mg PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WYTWÓRCY B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen Niemcy B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen Niemcy B. Braun Melsungen AG Mistelweg 2 D-12357 Berlin Niemcy 2 SPIS TREŚCI ULOTKI _1._ _ _ _Co to jest lek Lignocain 2% i w jakim celu się go stosuje _ 2. _Zanim zastosuje się_ Lignocain 2% 3. Jak stosować Lignocain 2% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Lignocain 2% 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIGNOCAIN 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań _ _ ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Lignocain 2% dostarczany jest w następujacych opakowaniach: - ampułki szklane o poj. 5 ml - pakowane po 10 sztuk w tekturowych pudełkach - pojemniki z tworzywa o poj. 5, 10, 20 ml - pakowane po 20 sztuk w tekturowych pudełkach GRUPA MEDYCZNA DO ZNIECZULANIA MIEJSCOWEGO I PRZEWODOWEGO (2% roztwór jest nieodpowiedni do zastosowania w odcinkowym znieczuleniu dożylnym) • do znieczulenia miejscowego: nasiękowego, zewnątrzoponowego (nadtwardówkowego), infiltracyjnego; • do znieczulenia ne Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Lignocain 2%, 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ml zawiera 20 mg _Lidocaini hydrochloridum _ (lidokainy chlorowodorku)* 1 ampułka 5 ml zawiera 100 mg _Lidocaini hydrochloridum_ (lidokainy chlorowodorku) 1 pojemnik 5 ml zawiera 100 mg _Lidocaini hydrochloridum_ (lidokainy chlorowodorku) 1 pojemnik 10 ml zawiera 200 mg _Lidocaini hydrochloridum _ (lidokainy chlorowodorku) 1 pojemnik 20 ml zawiera 400 mg _Lidocaini hydrochloridum_ (lidokainy chlorowodorku) Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1 * Zgodnie z Farmakopą Europejską V i Farmakopeą Polską VI nazwa _Lidocaini hydrochloridum _ (lidokainy chlorowodorek) dotyczy związku jednowodnego 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ▪ Znieczulenie miejscowe (roztwór 2% nie nadaje się do stosowania w odcinkowym znieczuleniu dożylnym ) ▪ Ostry, objawowy częstoskurcz komorowy lub tachyarytmia, w przypadku, gdy zdaniem lekarza zaburzenia te zagrażają życiu pacjenta. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ZALECANE DAWKOWANIE ▪ _ZNIECZULENIE MIEJSCOWE _ Z reguły, należy podać najmniejszą możliwą dawkę, która zapewnia wystarczające znieczulenie. Dawka powinna być indywidualnie dostosowana do wieku i masy ciała pacjenta oraz do okoliczności każdego przypadku. Przy wstrzykiwaniu do tkanek charakteryzujących się znacznym wchłanianiem ogólnoustrojowym, bez jednoczesnego podania leku zwężającego naczynia krwionośne, pojedyncza dawka lidokainy nie powinna przekroczyć 300 mg. Jeśli stosuje się w mieszaninie z lekiem zwężającym naczynia, nie należy przekraczać 500 mg w jednej dawce. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u dzieci dawkę należy dostosować indywidualnie. W wymienionych poniżej zastosowaniach klinicznych, u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat zalecane są następuj Llegiu el document complet