País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,02 mg; Gestodeen 0,075 mg
Gedeon Richter Plc
G03AA10
Ethinylestradiol; Gestodene
0,020 mg - 0,075 mg
Omhulde tablet
Ethinylestradiol 20 µg; Gestodeen 75 µg
Oraal gebruik
Gestodene and Ethinylestradiol
CTI-code: 283997-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367704 - CNK-code: 2257160 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283997-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367728 - CNK-code: 2314771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283997-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2281699 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283997-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367711 - CNK-code: 2257178 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-23
1/ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LINDYNETTE 20 75 MICROGRAM/20 MICROGRAM OMHULDE TABLETTEN gestodeen/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: - Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. - Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. - Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lindynette 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LINDYNETTE 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lindynette 20 is een oraal combinatieanticonceptivum, een uit een groep die vaak de Pil wordt genoemd. Het bevat twee soorten hormoon: een oestrogeen, ethinylestradiol en een progestageen, gestodeen. Deze hormonen voorkomen dat de eierstok elke maand een ei loslaat (ovulatie). Zij verdikken ook de vloeistof (slijmvlies) in Llegiu el document complet
_Lindynette20 omhulde tabletten Pag. 1_ _ van 17_ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lindynette 20 gestodeen 75 microgram/ethinylestradiol 20 microgram omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 75 microgram gestodeen en 20 microgram ethinylestradiol. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 35,3068 mg lactose (als lactosemonohydraat), 19,6600 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Licht geel, ronde, biconvexe tabletten, beide zijden zijn zonder opdruk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anticonceptivum. Bij de beslissing om Lindynette 20 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Lindynette 20 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Start niet met Lindynette 20 of blijf Lindynette 20 niet gebruiken bij zwangerschap of bij een vermoeden van zwangerschap. Dosering _Hoe Lindynette 20 innemen_ Voor patiënten die een verpakking met 21 actieve tabletten gebruiken: De tabletten 1-21 bevatten werkzame stoffen (actieve tabletten). De tabletten dienen in de op de verpakking aangegeven volgorde dagelijks op ongeveerhetzelfde tijdstip te worden ingenomen. Gedurende 21 opeenvolgende dagen dient één tablet per dag te worden ingenomen. Elke volgende verpakking dient na een tabletvrije tussenpoos van 7 dagen, gedurende welke tijd een onttrekkingsbloeding gewoonlijk optreedt, begonnen te worden. Deze bloeding zal gewoonlijk op de 2 e of 3 e dag na het innemen van de laatste tablet beginnen en kan mogelijk pas stoppen nadat de volgende verpakking is gestart. _Hoe starten met Lindynette 20_ _Zonder eerder gebruik van hormonaal anticonceptivum in de afgelopen maand_ Op de eerste dag van de normale cyclus van de vrouw wordt begonnen met Llegiu el document complet