Lipegis 10 mg Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Ezetimibum

Disponible des:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codi ATC:

C10AX09

Designació comuna internacional (DCI):

Ezetimibum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990996902; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990996940; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991438388; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990996957; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991438395

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPEGIS, 10 MG, TABLETKI
_Ezetimibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipegis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipegis
3.
Jak stosować lek Lipegis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipegis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPEGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lipegis jest lekiem zmniejszającym zwiększone stężenia
cholesterolu.
Lipegis zmniejsza we krwi stężenia cholesterolu całkowitego,
“złego” cholesterolu (cholesterolu LDL)
i substancji tłuszczowych zwanych trójglicerydami. Ponadto, Lipegis
zwiększa stężenia “dobrego”
cholesterolu (cholesterol HDL).
Lipegis działa poprzez zmniejszanie ilości cholesterolu
wchłanianego z przewodu pokarmowego.
Lipegis wywiera działanie dodatkowe do obniżającego stężenie
cholesterolu działania statyn, grupy
leków zmniejszających ilość cholesterolu produkowanego w
organizmie.
Cholesterol to jedna z kilku substancji tłuszczowych jakie znajdują
się we krwi. Na Pana/i cholesterol
całkowity składa się głównie cholesterol LDL i HDL.
Cholesterol LDL często nazywamy „złym”, ponieważ może się
odkładać w ścianach tętnic tworząc
blaszki miażdżycowe. W końcu nagromadzenie złogów prowadzi do
zwęże

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipegis, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi
krawędziami tabletki, ze stylizowanym E po jednej
stronie i kodem „612” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Pierwotna hipercholesterolemia _
_ _
Lipegis, stosowany jednocześnie z inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyną), jest wskazany jako
terapia wspomagająca dietę u chorych z pierwotną (heterozygotyczną
rodzinną lub nierodzinną)
hipercholesterolemią, u których sama statyna nie zapewnia
odpowiedniej kontroli stężenia
cholesterolu.
Lipegis stosowany w monoterapii zaleca się jako środek wspomagający
dietę u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną),
u których stosowanie statyny jest
niewskazane bądź lek ten nie jest tolerowany.
_Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym _
Lipegis, dołączany do prowadzonej terapii statyną lub włączany
jednocześnie ze statyną, jest
wskazany w celu zmniejszania ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych
(patrz punkt 5.1) u pacjentów z
chorobą wieńcową i z wywiadem ostrego zespołu wieńcowego.
_Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (Homozygous Familial
Hypercholesterolaemia; _
_HoFH) _
_ _
Lipegis stosowany jednocześnie ze statyną, jest wskazany jako
terapia wspomagająca dietę u
chorych z HoFH. U pacjentów można stosować również inne metody
leczenia (np aferezę LDL).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U pacjentów należy zastosować odpowiednią dietę zmniejszającą
stężenie lipidów we krwi i
kontynuować ją podczas leczenia produktem Lipegis.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg leku Lipegis na dobę.
2
W przypadku stosowania produktu Lipegis w skojarzeniu ze statyną
należy stosować zalecaną dawkę
pocz�