País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sodium Cromoglicate
STADA Arzneimittel AG
S01GX01
Krómóglíkatsýra
20 mg/ml
Augndropar, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
403915 Dropaílát
Markaðsleyfi útgefið
1980-11-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOMUDAL 20 MG/ML AUGNDROPAR natríumkrómóglíkat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Lomudal og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lomudal 3. Hvernig nota á Lomudal 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lomudal 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOMUDAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Lomudal augndropar er lyf við ofnæmi. Það verkar með því að hindra meðal annars losun á histamíni og öðrum efnum sem valda ofnæmi. Lomudal er notað til að koma í veg fyrir og til meðhöndlunar á ofnæmisbólgum í augnslímhúð hvort sem þær eru árstíðabundnar (af völdum frjókorna) eða ekki. Einkenni ofnæmis af völdum frjókorna geta verið roði, kláði, sviði, viðkvæmni fyrir ljósi og aukið tárarennsli og koma oftast fram í báðum augum. Séu óþægindi aðeins í öðru auganu eða ef þú ert í vafa um að þú sért með ofnæmi af völdum frjókorna áttu að leita ráða hjá lækni. Lyfið á helst að nota til að koma í veg fyrir ofnæmi, en það hefur einnig áhrif á óþægindi sem þegar eru til staðar. Ekki Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lomudal 20 mg/ml, augndropar, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Krómóglíkatnatríum 20 mg/ml (2% w/v). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ofnæmisbólgur í augnslímhúð, árstíðabundnar og stöðugar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Lomudal augndropana þarf að nota reglulega til að halda niðri einkennum. Fullorðnir og börn: 1-2 dropar í hvort auga fjórum sinnum daglega. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Eins og við á um öll augnlyf, sem innihalda benzalkonklóríð, á að ráðleggja sjúklingum að nota ekki mjúkar augnlinsur meðan á meðferð með Lomudal augndropum stendur. Ekki á að nota lyfið handa börnum yngri en 6 ára nema í samráði við lækni. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Engar þekktar milliverkanir. 4.6 MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Meðganga Mikil klínísk reynsla gefur til kynna að það sé lítil hætta á skaðlegum áhrifum á meðgöngu, fóstur eða nýbura. Það skal þó aðeins notað á meðgöngu ef þörf á notkun þess er ótvíræð. Brjóstagjöf Talið er að almenn útsetning krómóglíkatnatríums sé lítil í kjölfar notkunar augndropa. Engar upplýsingar benda til þess að notkun krómóglíkatnatríums hjá konum með barn á brjósti hafi nokkrar aukaverkanir á barnið. 2 4.7 ÁHRIF Á HÆFNI TIL AKSTURS OG NOTKUNAR VÉLA Lomudal augndropar geta valdið tímabundinnni lítils háttar ertingu í augum sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla. 4.8 AUKAVERKANIR Algengar (≥1/100 til <1/10) Augu: Tímabundin, væg erting getur komið fram. Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Almennar aukaverkanir: Ofnæmisviðbrögð. Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að t Llegiu el document complet