País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BIONORICA SE - GERMANIA
XRNIT
HOMEOPATE
PICATURI ORALE, SOL.
OTC
BIONORICA SE - GERMANIA
HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
2154/2009/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml pic. orale, sol. + picurator; 2154/2009/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml pic. orale, sol. + picurator;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2154/2009/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MASTODYNON PICĂTURI ORALE SOLUŢIE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mastodynon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mastodynon 3. Cum să utilizaţi Mastodynon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mastodynon 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE MASTODYNON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mastodynon este un medicament homeopat. Mastodynon picături orale soluţie este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca tratament în: - tulburări de ciclu menstrual; - sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipaţie, durere de cap şi migrene (durere de cap foarte pronunţată); - tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MASTODYNON NU UTILIZAŢI MASTODYNON - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la _Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, _ _Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum_ sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2154/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mastodynon picături orale soluţie Medicament homeopat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături orale soluţie conţine: _Vitex agnus castus_ D1 185,0 mg _Caulophyllum thalictroides_ D 4 92,5 mg _Cyclamen purpurascens_ D 4 92,5 mg _Strychnos ignatii_ D 6 92,5 mg _Iris versicolor_ D 2 185,0 mg _Lilium tigrinum_ D 3 92,5 mg Un ml picături orale soluţie este echivalent cu 32 de picături Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 0,53 ml pentru un ml picături orale soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale soluţie. Lichid clar de culoare slab gălbui, cu miros aromat. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mastodynon picături orale soluţie este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca tratament în: - tulburări menstruale; - sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt mastodinie, labilitate psihică, edeme, constipaţie, cefalee şi migrene; - tulburări benigne, dureroase la nivelul sânilor (mastopatie). Simptomele persistente, neclare sau recurente pot fi asociate cu o afecţiune gravă şi necesită o reevaluare a diagnosticului şi tratamentului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Femei adulte aflate la vârsta fertilă _ Doza recomandată este de 30 picături de două ori pe zi. Picăturile se administrează dimineaţa şi seara, diluate cu apă sau un alt lichid. 2 _Copii și adolescenți _ Nu este recomandată administrarea Mastodynon picături orale soluţie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Mastodynon picături orale soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide. Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon picături orale soluţie timp de 3 luni. Dacă Llegiu el document complet