País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
metadoon
Orifarm Healthcare A/S
N07BC02
methadone
20mg 25TK; 20mg 100TK
tablett
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE METADON DAK, 20 MG TABLETID metadoonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Metadon DAK ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Metadon DAKi kasutamist 3. Kuidas Metadon DAKi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Metadon DAKi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METADON DAK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metadoon on sünteetiline opioidagonist. Metadooni kasutatakse tavaliselt opioidsõltuvuse asendusraviks sobiva meditsiinilise jälgimise süsteemi, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames ja tugeva valu raviks. Metadooni valuvaigistav toime on tingitud nii valu tajumise muutusest kui ka valuläve kõrgenemisest. Kui teie arst on määranud selle ravimi mõne muu näidustuse puhul, siis tuleb järgida arsti ettekirjutust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE METADON DAKI KASUTAMIST METADON DAKI EI TOHI KASUTADA - kui olete metadoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - ägeda hingamise pärssumise puhul, nt ägeda astmahoo ajal, raske bronhiidi või raske kopsuemfüseemi korral; - kui teil on rahutusseisund alkoholi või uinutite kuritarvitamise tagajärjel; - kui te kasutate samaaegselt või olete viimase 14 ööpäeva jooksul kasutanud raviks monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Metadon DAKi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on haiguslik seisund, mis võib põhjustada hüpovent Llegiu el document complet
1/10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Metadon DAK 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 20 mg metadoonvesinikkloriidi. INN. _Metadonum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Valge poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tõendatud opioidsõltuvuse suukaudne asendusravi täiskasvanutel koos meditsiinilise jälgimise ja sobiva psühhosotsiaalse abiga ning kooskõlas kehtiva riikliku seadusandlusega. Tugev valu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Metadooni ei tohi manustada sagedamini kui 6…8 tunni järel, kuna see võib organismis kuhjuda ja põhjustada sedatsiooni ja hingamise depressiooni. Kuna annustamise skeemist rangelt kinnipidamine võib anda ka ebapiisava analgeetilise toime, siis tuleb järgnevaid annuseid kohandada vastavalt patsiendi individuaalsele ravivastusele. Ravi metadooniga peab alustama vaid selle ravis kasutamise kogemusega arst. _Tugev valu_ Täiskasvanutele on algannus 5…10 mg iga 6…8 tunni järel. Lastele on tavaline annus 100…200 mikrogrammi 1 kg kehakaalu kohta iga 6…8 tunni järel. Lapsed on tundlikumad kui täiskasvanud ja neil võivad toksilised toimed tekkida juba kasutamisel väga väikestes annustes. _Opioidsõltuvuse ravi_ Annustamine on individuaalne vastavalt patsiendi vajadustele. Alustatakse annusega 10…20 mg ööpäevas. Vajadusel annust suurendatakse 10…20 mg kaupa ööpäevas, jälgides, et patsiendil ei teki ärajätu- ja mürgistusnähtusid. Tavaline säilitusannus on 60…120 mg ööpäevas. Annus võib ulatuda kuni 180 mg ööpäevas. 2/10 Maksakahjustusega patsiendid Metadoon metaboliseerub maksa CYP450 kaudu, seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidel alustada ravi väiksemate annustega ja ravi tuleb individualiseerida vastavalt patsiendi reageerimisele ravile. Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel tuleb metadooni annustada järgmiste i Llegiu el document complet