País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLON
Orion Corporation
H02AB04
methylprednisolone
16 mg
tabletter
Markedsført
2013-08-07
1 INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN METHYLPREDNISOLONE ORION 4 MG TABLETTER METHYLPREDNISOLONE ORION 16 MG TABLETTER methylprednisolon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Methylprednisolone Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Methylprednisolone Orion 3. Sådan skal du tage Methylprednisolone Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Methylprednisolone Orion indeholder den aktive substans methylprednisolon. Methylprednisolon er et såkaldt kortikosteroid, der blandt andet dæmper symptomer ved betændelse og forhindrer allergiske symptomer. Methylprednisolone Orion anvendes til behandling af betændelse, som forekommer ved en række sygdomme. Disse sygdomme omfatter: - rheumatiske sygdomme af forskellige årsager (f.eks. leddegigt) - sygdomme, som påvirker bindevævet (såkaldte bindevævssygdomme/kollagene sygdomme) - allergiske tilstande - forskellige hudsygdomme - lungesygdomme - leversygdomme - sygdomme relateret til blodet og bloddannende organer (f.eks. ændring i antal af blodceller) - sygdomme relateret til hjernen og nervesystemet (f.eks. meningitis) - øjensygdomme - nyresygdomme - mave-tarm-sygdomme - kræft. Dette lægemiddel anvendes også til at forebygge afstødning af transplanterede organer og til at mindske trykket i kraniet ved hævelse af hjernen. Andre lægemidler kombineres ofte me Llegiu el document complet
2. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR METHYLPREDNISOLONE ”ORION”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28707 1. LÆGEMIDLETS NAVN Methylprednisolone ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolone ”Orion” 4 mg tabletter Én tablet indeholder 4 mg methylprednisolon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet indeholder 70 mg lactosemonohydrat svarende til 67 mg lactose. Methylprednisolone ”Orion” 16 mg tabletter Én tablet indeholder 16 mg methylprednisolon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet indeholder 131 mg lactosemonohydrat svarende til 124 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. 4 mg: hvid eller næsten hvid, rund, flad, tablet med skrå kanter og delekærv, Ø 7 mm. 16 mg: hvid eller næsten hvid, rund, flad, tablet med skrå kanter og delekærv, Ø 9 mm, kode ORN 346. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande der kræver systemisk behandling med glukokortikoider, især autoimmune sygdomme: _52126_spc.docx_ _Side 1 af 17_ inflammatoriske og systemiske reumatiske sygdomme (f.eks. rheumatoid arthritis, juvenil kronisk arthritis, spondylitis ankylopoietica) kollagen sygdom (f.eks. systemisk _lupus erythematus_, systemisk dermatomyositis) allergiske tilstande/stadier (f.eks. overfølsomhedsreaktioner over for lægemidler, serumsyge, allergisk kontaktdermatitis, anafylaktisk shock, astma) lungesygdomme (pulmonal sarkoidose) sænkning af det cerebrale tryk (f.eks. cerebralt ødem i forbindelse med neoplasmer) afstødningsreaktion efter transplantation visse dermatologiske sygdomme (f.eks. _pemphigus vulgaris_) hæmatologiske sygdomme (f.eks. idiopatisk trombocytopenisk purpura, autoimmun hæmolytisk anæmi) neoplastiske sygdomme (f.eks. leukæmi, malignt lymfom) leversygdomme (f.eks. autoimmun hepatitis) neurologiske sygdomme (f.eks. multipel sklerose, _myasthenia gravis_) oftalmolog Llegiu el document complet