MODIWART CREAM 5% W/W(12.5mg/sachet)

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

IMIQUIMOD

Disponible des:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Codi ATC:

D06BB10

Designació comuna internacional (DCI):

IMIQUIMOD

Dosis:

5% W/W(12.5mg/sachet)

formulario farmacéutico:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composición:

IMIQUIMOD 12,5MG

Vía de administración:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

IMIQUIMOD

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 86345/1-10-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802992801010 BTx12 (SACHET x 12,5mg/sachet) 12ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MODIWART 5% ΚΡΈΜΑ
ιμικιμόδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η κρέμα Modiwart και ποια είναι η
χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε την κρέμα Modiwart
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Modiwart
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται η κρέμα Modiwart
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε�

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MODIWART 5% ΚΡΈΜΑ
ιμικιμόδη
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Modiwart 5% κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 12,5 mg
ιμικιμόδη σε 250 mg κρέμας (5%)
Τα 100 mg κρέμας περιέχουν 5 mg ιμικιμόδη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
2,0 mg/g κρέμας
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(E216) 0,2 mg/g κρέμας
Κητυλική αλκοόλη 22,0 mg/g κρέμας
Στεατυλική αλκοόλη 31,0 mg/g κρέμας
Βενζυλική αλκοόλη 20,0 mg/g κρέμας
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή έως υποκίτρινη κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα ιμικιμόδης ενδείκνυται για
την τοπική θεραπεία των:
Κονδυλωμάτων
των
εξωτερικών
γεννητικών
οργάνων
και
εξωτερικών
περιπρωκτικών
κονδυλωμάτων (οξυτενή κονδυλώματα) σε
ενήλικες.
Μικρών καρκινωμάτων των επιφανειακών
βασικών κυττάρων (sBCCs) σε ενήλικες.
Κλινικά τυπικών ακτινικών κερατώσεων
(ΑΚs) χωρίς υπερκεράτωση και χωρίς
υπερτροφία,
στο πρόσωπο ή στο τριχωτό της κεφαλής
ανοσοεπαρκών ενηλίκων ασθενών, όταν
το μέγεθος
ή ο αριθμός των βλα�