País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
izosorbidmononitrat
PRO.MED.CS.
C01DA14
izosorbidmononitrat
tableta
izosorbidmononitrat 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
izosorbidmononitrat
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IB/019 – 25.08.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO MONOSAN 20 MG TABLETE MONOSAN 40 MG TABLETE izosorbidmononitrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo MONOSAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MONOSAN 3. Kako jemati zdravilo MONOSAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MONOSAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONOSAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MONOSAN širi žile, predvsem vene. Zaradi tega se zmanjša količina krvi v desnem prekatu in razbremeni njegovo delo (zmanjša se volumska obremenitev srca). Večji odmerki širijo tudi male arterije in zmanjšujejo upor, proti kateremu srce iztiska kri (zmanjša se tlačna obremenitev srca). MONOSAN zmanjšuje delo levega srčnega prekata in porabo kisika v srčni mišici. Neposredno tudi razširja arterije, ki prehranjujejo srčno mišico (koronarne arterije). Zdravilo MONOSAN se uporablja za dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje napadov hudih bolečin za prsnico (angine pektoris). Uporabljamo ga tudi za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja v kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravilo je namenjeno zdravljenju odraslih in mladostnikov, starejših od 15 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOSAN NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOSAN - če ste alergični na izosorbidmononitrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če uporabljate zdravilo, ki vsebuje Llegiu el document complet
JAZMP-IB/019–25.08.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/019–25.08.2020 2 1. IME ZDRAVILA MONOSAN 20 mg tablete MONOSAN 40 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA MONOSAN 20 mg tablete Ena tableta vsebuje: 20 mg izosorbidmononitrata (IS-5-MN) Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje: 75 mg laktoze monohidrata. MONOSAN 40 mg. tablete Ena tableta vsebuje: 40 mg izosorbidmononitrata (IS-5-MN) Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje: 150 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, ploščate tablete z zarezo, premera 7 mm (20 mg) ali 9 mm (40 mg). Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje boleče oblike srčne ishemije: stabilne angine pektoris, poinfarktne angine pektoris in variantne (Prinzmetalove) angine pektoris. Lajšanje zdravljenja kronične srčne insuficience. Zdravilo je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov in bolnikov, starejših od 15 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje z zdravilom Monosan je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki ga lahko med nadaljevanjem zdravljenja po potrebi povečamo. Običajni odmerek je 1 tableta (po 20 mg ali 40 mg) dvakrat na dan, zjutraj in zvečer (npr. ob 8.00 in 15.00 uri). Da bi preprečili pojav tolerance, bolnik drugega odmerka ne sme vzeti več kot 8 ur po prvem odmerku. Pri variantni obliki angine pektoris, s pogostimi stenokardijami ponoči, je zdravilo primerneje jemati zjutraj in tik pred spanjem. Bolnikom, ki imajo v anamnezi nagnjenost k hipotenziji ali ortostatskim kolapsom, in bolnikom, ki jim zdravilo povzroča perzistentne težave (glavobole, vrtoglavico idr.) je treba odmerjanje zmanjšati na 10 mg (½ tablete Monosana po 20 mg) 2-krat na dan Način uporabe Tablete mora bolnik jemati po jedi, ne sme jih žvečiti, po zaužitju jih mora poplakniti z dovolj Llegiu el document complet