MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

MONTELUKAST SODICO

Disponible des:

Gentian Generics Limited

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 12/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado 08/02/2012 / Revocado 12/12/2016

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST GENTIAN GENERICS 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.


Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Gentian Generics y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Gentian
Generics
3. Cómo tomar Montelukast Gentian Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Gentian Generics
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Gentian Generics es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las
vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
Montelukast Gentian Generics
mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Gentian Generics para tratar el
asma y prevenir los
síntomas de su asma durante el día y la noche.

Montelukast Gentian Generics se utiliza para el tratamiento de los
pacientes que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast Gentian Generics también se utiliza como tratamiento
alternativo a los
corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad
que no hayan
tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su
asma y que han
demost

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Gentian Generics 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a
5 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido: 1,5 mg de aspartamo (E 951) y 4,5 mg
de lactosa.
Cado comprimidos contiene 4,5 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Rosa, redondo, biconvexo, de 9,5 mm de diámetro con M5 grabado en un
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de
corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y14 años de edad es de
un comprimido masticable de
5 mg diario, que se tomará por la noche.
Forma de administración
Si se toma en relación con alimentos, Montelukast 5 mg debe tomarse 1
hora antes o 2 horas
después de ellos. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de
edad.
_ _
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los paci