País: Unió Europea
Idioma: maltès
Font: EMA (European Medicines Agency)
Strain Mycoplasma synoviae MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Chicken
Immunoloġiċi għall-aves, Jgħixu vaċċini batterjali
Għall-immunizzazzjoni attiva tal-futur tal-brojlers irabbi-tiġieġ, fil-futur saff irabbi-tiġieġ u l-futur saff-tiġieġ sabiex jitnaqqsu l-arja sac-leżjonijiet u jnaqqsu l-għadd tal-bajd bil-qoxra mhux normali formazzjoni kkawżati minn Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Awtorizzat
2011-06-14
11 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 12 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: MS-H VACCINE SOSPENSJONI TAL-QTAR TAL-GĦAJNEJN 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-HRUĠ TAL-LOTT: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU MS-H Vaccine sospensjoni tal-qtar tal-għajnejn 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni tal-qtar tal-għajnejn Sospensjoni transluċida oranġjo li tagħti fl-aħmar għall-kulur isfar lewn it-tiben. Doża waħda (30 ΜL) fiha: SUSTANZA ATTIVA: Razza MS-H ħajja attenwata termosensittiva, ta’ _Mycoplasma synoviae _ tal-inqas 10 5.7 CCU* * unitajiet li jbiddlu l-kulur INGREDJENTI OĦRA: Medju Immodifikat ta’ Frey li fih phenol aħmar u s-serum tal-majjali _ _ 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ tiġieġ li sejrin jitrabbew għall-bajd, tiġieġ li sejrin jitrabbew għal- laħam (brojlers) u tiġieġ li sejrin jitkabbru għall-bajd minn età ta’ ħames ġimgħat biex jitnaqqsu l- leżjonijiet fil-borża tal-arja u jitnaqqsu n-numru ta’ bajd b’formazzjonijiet abnormali tal-qoxra kkawżati bi _Mycoplasma synoviae. _ _ _ Bidu tal-immunità: 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni. It-tul tal-immunità sabiex jitnaqqsu l-leżjonijiet fil-borża tal-arja intweriet li hija ta’ 40 ġimgħa wara l- vaċċin. 13 It-tul tal-immunità sabiex jitnaqqas in-numru ta’ bajd b’formazzjoni abnormali tal-qoxra għadu ma ntweriex 5. KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek, 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA IND Llegiu el document complet
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU MS-H Vaccine sospensjoni tal-qtar tal-għajnejn 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Doża waħda (30 µl) fiha: _Mycoplasma synoviae_ razza MS-H ħajja attenwata termosensittiva, tal-anqas 10 5.7 CCU* * unitajiet li jbiddlu l-kulur Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMACEWTIKA Sospensjoni tal-qtar tal-għajnejn Sospensjoni transluċida oranġjo li tagħti fl-aħmar għall-kulur isfar lewn it-tiben. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tiġieġ. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ tiġieġ li sejrin jitrabbew għall-bajd, tiġieġ li sejrin jitrabbew għal- laħam (brojlers) u tiġieġ li sejrin jitkabbru għall-bajd minn età ta’ ħames ġimgħat biex jitnaqqsu l- leżjonijiet fil-borża tal-arja u jitnaqqsu n-numru ta’ bajd b’formazzjonijiet abnormali tal-qoxra kkawżati bi _Mycoplasma synoviae. _ Bidu tal-immunità: 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni. It-tul tal-immunità sabiex jitnaqqsu l-leżjonijiet fil-borża tal-arja ntweriet li hija ta’ 40 ġimgħa wara l- vaċċin. It-tul tal-immunità sabiex jitnaqqas in-numru ta’ bajd b’formazzjoni abnormali tal-qoxra għadu ma ntweriex 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn. Ara wkoll is-sezzjoni 4.7 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Tużax antibijotiċi b’attività anti-Mycoplasma ġimagħtejn qabel jew 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni. Antibijotiċi bħal dawn jinkludu eż. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin jew antibijotiċi makrolidi. Fejn ikun hemm bżonn li jintużaw l-antibijotiċi, għandha tingħata preferenza lill-aġenti mingħajr ebda attività anti-mikoplażma, bħal peniċillina, amoxicillin jew neomycin. Ma għandhomx jingħataw fi żmien ġimagħtejn wara l-vaċċinazzjon Llegiu el document complet