País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CARBOCISTEINA
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
R05CB03
CARBOCISTEINA
"300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE 5 G; "ADULTI 50 MG/ML SCIROPPO" FLACONE 200 ML; "BAMBINI 20 MG/ML SCIROPPO"
N
CARBOCISTEINA
024165084 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE 5 G - Autorizzato; 024165072 - 20 BUSTINE ORALI 5 G 300 MG - Revocato; 024165108 - 20 CPS 300 MG - Revocato; 024165045 - BB SCIR. 150 ML 2% - Revocato; 024165096 - 60 BUSTINE 5 G 300 MG - Revocato; 024165122 - 20 BUSTINE 5 G 1,5 G - Revocato; 024165110 - 30 CAPSULE 300 MG - Revocato; 024165134 - SCIROPPO 200 ML 7,5% - Revocato; 024165021 - ADULTI 50 MG/ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 024165019 - AD SCIR. 150 ML 5% - Revocato; 024165033 - AD SCIR. 250 ML 5% - Revocato; 024165058 - BAMBINI 20 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024165060 - BB SCIR. 250 ML 2% - Revocato
Revocato
MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina) MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina) FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MUCOCIS BAMBINI 20MG/ML SCIROPPO MUCOCIS ADULTI 50MG/ML SCIROPPO CARBOCISTEINA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS 3. Come prendere MUCOCIS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MUCOCIS 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È MUCOCIS E A COSA SERVE MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina. La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a fluidificare il muco presente nei bronchi. MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOCIS NON PRENDA MUCOCIS: − se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; − se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro- duodenali); − se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”). MUCOCIS BAMBINI 20MG/ML SCIROPPO Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS. Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitat Llegiu el document complet
MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina) MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo (p.a. carbociasteina) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo 2. COMPOSIZIONE MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo 100 ml contengono: _Principio Attivo:_ carbocisteina 2 g _Eccipienti_: metile p-idrossibenzoato, etile p- idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo 100 ml contengono: _Principio Attivo:_ carbocisteina 5 g _Eccipienti_: metile p-idrossibenzoato, etile p- idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo Bambini: dai 2 ai 5 anni 1 cucchiaino 2-3 volte al giorno oltre i 5 anni 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno in rapporto all’età. Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico. MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo Adulti: 2 o 3 cucchiai al giorno. Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcere gastro-duodenali. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). _MUCOCIS Bambini 20mg/ml sciroppo_ Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L’USO I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono essere quindi usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (ved Llegiu el document complet