País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
A01AD02
Benzydamini hydrochloridum
1,5 mg/ml
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991493172; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991493165
2027-08-09
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NAGARDLAN 1,5 MG/ML, ROZTWÓR DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ _Benzydamini hydrochloridum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nagardlan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nagardlan 3. Jak stosować lek Nagardlan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nagardlan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NAGARDLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nagardlan zawiera substancję przeciwzapalną do stosowania w jamie ustnej i gardle. Lek Nagardlan zawiera benzydaminy chlorowodorek, który stosuje się w objawowym leczeniu bólu i podrażnienia w jamie ustnej i gardle. Lek Nagardlan jest roztworem gotowym do użycia i stosuje się go w postaci nierozcieńczonej do płukania jamy ustnej i gardła. W przeważającej większości przypadków leczenie lekiem Nagardlan ostrych objawów zapalenia trwa jedynie kilka dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAGARDLAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAGARDLAN • jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych s Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nagardlan, 1,5 mg/mL, roztwór do stosowania w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku ( _Benzydamini hydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mL roztworu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu 1 mL roztworu zawiera 82,2 mg etanolu (96%) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do stosowania w jamie ustnej. Przezroczysty roztwór w kolorze zielonym o typowym miętowym smaku i zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bólu i stanu zapalnego jamy ustnej i gardła. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _ W stanach zapalnych jamy ustnej lub gardła płukać jamę ustną lub gardło, stosując odpowiednio 15 mL nierozcieńczonego roztworu produktu leczniczego Nagardlan przez 20-30 sekund, od 2 do 3 razy na dobę po posiłku. W przypadku silnego bólu, częstsze (do 5 razy na dobę) stosowanie produktu leczniczego jest bezpieczne. W przeważającej większości przypadków leczenie ostrych objawów zapalenia produktem leczniczym Nagardlan trwa jedynie kilka dni (pierwsze 2–4 dni). Nie ma obaw dotyczących przedłużonego stosowania produktu w przypadkach zapalenia jamy ustnej występujących podczas radioterapii. Produkt leczniczy był stosowany w badaniach klinicznych przez okres do 50 dni. Niemniej jednak należy przeanalizować specjalne ostrzeżenia zawarte w punkcie 4.4, ponieważ długotrwałe leczenie może wpływać na prawidłową florę bakteryjną jamy ustnej, a stosowanie przez dłuższy czas może prowadzić do uczulenia. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać siedmiu dni, z wyjątkiem stosowania pod nadzorem lekarza. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli stomatolog lub lekarz nie zalecą inaczej, należy stosować Llegiu el document complet