País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trazodonhydrochloride 100 mg
Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.
N06AX05
Trazodone Hydrochloride
100 mg
Tablet
Trazodonhydrochloride 100 mg
Oraal gebruik
Trazodone
CTI-code: 238201-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000797030 - CNK-code: 1784362 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238201-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000797047 - CNK-code: 1784370 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-07-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NESTROLAN 100 MG TABLETTEN Trazodone hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Nestrolan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS NESTROLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nestrolan bevat trazodone hydrochloride, een stof die behoort tot de groep der antidepressiva. Nestrolan is aangewezen bij depressies van verschillende oorsprong die een geneeskundige behandeling eisen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In geval van alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen. In geval van een acuut hartinfarct. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt Als u epilepsie heeft (vallende ziekte). Als u lijdt aan schizofrenie of andere psychotische stoornissen. Als u lijdt aan hyperthyroïdie (overmatige werking van de schildklier). Als u een slecht functionerende lever heeft of in geval van geelzucht. Als u sle Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nestrolan 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 100 mg trazodone hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 169,20 mg lactose. Elke tablet bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten van 100 mg voor orale toediening. Ronde, witte tabletten met een breuklijn aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Depressies van verschillende oorsprong en die een geneeskundige behandeling vereisen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ De dosering moet individueel worden aangepast. Men zal rekening houden met het feit dat het antidepressief effect optreedt na 2 à 3 weken behandeling terwijl het sederend effect al merkbaar wordt na enkele dagen. De aanvangsdosis bedraagt 100 mg en wordt om de 3 tot 4 dagen met 50 mg verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt. Deze dosis mag opgevoerd worden tot 400 mg per dag bij ambulante patiënten en wordt dan over 2 tot 3 innamen verdeeld. Bij gehospitaliseerde patiënten en in geval van zeer ernstige depressie kan uitzonderlijk de dosis op 600 mg per dag gebracht worden. Om de behandeling stop te zetten, is het aangeraden de dosis geleidelijk aan te verminderen. _Ouderen:_ Voor zeer oude of zwakke patiënten wordt de aanbevolen aanvangsdosis verlaagd tot 100 mg per dag, toegediend in verdeelde dosissen of als een éénmalige dosis ’s avonds (zie rubriek 4.4). Deze kan, afhankelijk van de tolerantie en de werkzaamheid, onder toezicht geleidelijk worden verhoogd zoals beschreven onder “Volwassenen”. In algemeen dienen bij deze patiënten éénmalige dosissen hoger dan 100 mg te worden vermeden. Een dosis van 300 mg per dag dient niet overschreden te worden. _Pediatrische patiënten:_ 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Trazodone wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wege Llegiu el document complet