Netvax

País: Unió Europea

Idioma: letó

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds

Disponible des:

Intervet International BV

Codi ATC:

QI01AB08

Designació comuna internacional (DCI):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Grupo terapéutico:

Cālis

Área terapéutica:

Imunoloģisks aves

indicaciones terapéuticas:

Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.

Resumen del producto:

Revision: 2

Estat d'Autorització:

Atsaukts

Data d'autorització:

2009-04-16

Informació per a l'usuari

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 11-06-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 11-06-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 11-06-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 11-06-2014

Veure l'historial de documents