País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenofibrat
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
fenofibrate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-05-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NORMALIP ® PRO 200 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Fenofibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Normalip ® pro und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Normalip ® pro beachten? 3. Wie ist Normalip ® pro einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Normalip ® pro aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NORMALIP ® PRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Normalip ® pro gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Normalip ® pro wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. Normalip ® pro kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln [Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORMALIP ® PRO BEACHTEN? NORMALIP ® PRO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - von Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz), - von Patienten mit Leberfunktionsstörungen (einschließlich biliäre Leberzi Llegiu el document complet
Normalip pro, 200 mg Hartkapsel; Zul.-Nr.: 12524.01.00; ENR 2113804 1/10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Normalip ® pro 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 200 mg Fenofibrat (mikronisiert). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, hellblau-weiß, opak 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Normalip ® ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nichtmedikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird - bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die Serumspiegel an Gesamt- Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceriden sollten während der Behandlung in regelmäßigen Abständen ermittelt werden. Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu ziehen. DOSIERUNG: _Erwachsene:_ Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel (entspr. 200 mg Fenofibrat) täglich. _Ältere Patienten:_ Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion erforderlich. Hier ist die Anwendung von einer Darreichungsform mit niedrigerem Wirkstoffgehalt (Hartkapsel mit 100 mg Fenofibrat) zu empfehlen. de_12524_01_00_spc.rtf Normalip pro, 200 mg Hartkapsel; Zul.-Nr.: 12524.01.00; ENR 2113804 2/10 _Kinder:_ Die Anwendung der Darreichungsfor Llegiu el document complet