País: Unió Europea
Idioma: suec
Font: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.
Revision: 12
kallas
2007-11-14
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 96 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 97 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OLANZAPIN CIPLA 2,5 MG DRAGERADE TABLETTER OLANZAPIN CIPLA 5 MG DRAGERADE TABLETTER OLANZAPIN CIPLA 7,5 MG DRAGERADE TABLETTER OLANZAPIN CIPLA 10 MG DRAGERADE TABLETTER OLANZAPIN CIPLA 15 MG DRAGERADE TABLETTER olanzapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad OLANZAPIN CIPLA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar OLANZAPIN CIPLA 3. Hur du tar OLANZAPIN CIPLA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur OLANZAPIN CIPLA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLANZAPIN CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR OLANZAPIN CIPLA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika. och används för att behandla följande tillstånd: Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända. Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori OLANZAPIN CIPLA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPIN CIPLA TA INTE OLANZAPIN CIPLA - om du är allergisk (överkänslig) mot Llegiu el document complet
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapin Cipla 2,5 mg dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 80.7 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett Vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "2.5" på ena sidan och ”OLZ” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna _ Behandling av schizofreni. OLANZAPIN CIPLA är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons. Behandling av måttlig till svår manisk episod. Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna _ Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen. Manisk episod: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1). Profylax av återfall i bipolär sjukdom: Rekommenderad startdos är 10 mg/dag. Patienter som fått olanzapin för behandling av manisk episod kan fortsätta med samma dos för den profylaktiska behandlingen. Om en ny manisk, blandad eller depressiv episod inträffar ska olanzapinbehandlingen fortsätta (med dosoptimering då så erfordras), med kompletterande behandling av förstämningssymtom, beroende på den kliniska situationen. Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons. Ökning till högre dos än rekommenderad startdos bör göras först efter en klinisk utvärdering och bör då ske med minst 24 timmars intervall. Olanzapin ka Llegiu el document complet