País: Unió Europea
Idioma: suec
Font: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.
Revision: 30
auktoriserad
2007-12-12
80 B. BIPACKSEDEL 81 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OLANZAPINE TEVA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER olanzapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Olanzapine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Teva 3. Hur du tar Olanzapine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Olanzapine Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLANZAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Olanzapine Teva innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapine Teva tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända. • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori. Olanzapine Teva förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPINE TEVA TA INTE OLANZAPINE TEVA - om du ä Llegiu el document complet
1 BILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 71.3 mg laktos. Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 68,9 mg laktos. Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 103,3 mg laktos. Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 137,8 mg laktos. Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 206,7 mg laktos. Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje filmdragerad tablett innehåller 275,5 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter Vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter präglade med "OL 2.5" på ena sidan och omärkta på den andra. Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter Vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter präglade med "OL 5" på ena sidan och omärkta på den andra. 3 Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter Vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter präglade med "OL 7.5" Llegiu el document complet