País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas; Cholecalciferolum; pulvis; cholekalcyferol; all-rac-alfa-Tocopherolum; Oleum sojae purificatum; Saccharum; Gelatinum; Skrobia kukurydziana
Takeda Pharma Sp. z o.o.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 800 j.m.
tabletki do rozgryzania i żucia
30 tabl., 5909990814190, Rp; 60 tabl., 5909990814206, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Orocal D 3 Orange Plus 500 mg + 800 IU (20 µg) tabletki do rozgryzania i żucia _Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D_ _3_ _)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Orocal D 3 Orange Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D 3 Orange Plus 3. Jak stosować lek Orocal D 3 Orange Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orocal D 3 Orange Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OROCAL D 3 ORANGE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orocal D 3 Orange Plus jest lekiem w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, o smaku pomarańczowym, zawierającym wapń i witaminę D, które są istotnymi składnikami w procesie tworzenia kości. Orocal D 3 Orange Plus jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D 3 ORANGE PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROCAL D 3 ORANGE PLUS Jeśli pacjent ma: - zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu; - ciężką niewydolność nerek; - kamicę nerkową; - nadmiar witaminy D we krwi; - uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Leku Orocal D 3 Orange Plus ni Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orocal D 3 Orange Plus 500 mg + 800 IU (20 µg) tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Wapnia węglan odpowiadający 500 mg wapnia. Sproszkowany koncentrat cholekalcyferolu odpowiadający 800 IU (20 mikrogramów) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E951), izomaltoza (E953), sorbitol (E420), sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Okrągłe, białe, niepowlekane, wypukłe tabletki. Mogą mieć małe plamki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku. Produkt leczniczy uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku_ 1 tabletka do żucia raz na dobę. Tabletki można żuć lub ssać. Ilość wapnia w produkcie leczniczym Orocal D 3 Orange Plus jest niższa niż zalecane dzienne spożycie. Z tego powodu Orocal D 3 Orange Plus należy stosować przede wszystkim u pacjentów, którzy wymagają suplmentacji witaminą D, ale przyjmują z dietą niewielkie ilości wapnia. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby_ Nie jest wymagana modyfikacja dawki. _Dawkowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek_ Orocal D 3 Orange Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Orocal D 3 Orange Plus nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci lub młodzieży. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Schorzenia i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii 2 - Ciężka niewydolność nerek - Kamica nerkowa - Hiperwitaminoza D - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODK Llegiu el document complet