País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
diklofenak
Grindeks AS
M02AA15
diclofenac
20mg 1g 50g 1TK; 20mg 1g 75g 1TK; 20mg 1g 100g 1TK
salv
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ORTOFEN, 20 MG/G SALV Diklofenak ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. – Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ortofen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ortofeni kasutamist 3. Kuidas Ortofeni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ortofeni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ORTOFEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ortofen salv sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub valuvaigistavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete rühma. Ortofen salvi kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORTOFENI KASUTAMIST ORTOFENI EI TOHI KASUTADA: - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) suhtes, mis väljendub astmahoo, nõgestõve või ägeda nohuna; - kui teil on lahtised haavad, nahapõletikud või -infektsioonid; ärge määrige ravimit ekseemile või limaskestadele; - raseduse kolmandal trimestril; - alla 14-aastastel lastel, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad piisavad andmed. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Salv on ainult välispidiseks kasutamiseks. Kui ravimi manustamise järel tekib nahalööve, tuleb ravi katkestada. Ärrituse vältimiseks Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ortofen, 20 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g salvi sisaldab 20 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: bensüülbensoaat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM _ _ Salv. Valge või peaaegu valge värvusega salv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikne sümptomaatiline leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _Täiskasvanud _ 2…4 g salvi kantakse õhukese kihina valulikule piirkonnale 3...4 korda ööpäevas. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 8 g salvi. Ravikuuri kestus on individuaalne (1...14 päeva). Tuleks arvestada, et salvi kulub 1 dm 2 -le nahapinnale ligikaudu 0,5 g ja üheks ravikuuriks kulub keskmiselt 2…3 tuubi salvi. Pärast salvi kasutamist tuleb hoolikalt pesta käed, juhul kui käed ei ole ravitav kehapiirkond. _PATSIENTIDE ERIRÜHMAD _ _Eakad _ Annuste kohandamine ei ole vajalik. _Maksa- ja/või neerukahjustusega patsiendid _ Annuste kohandamine ei ole vajalik. _Lapsed _ Kuna diklofenaki kasutamise kohta alla 14-aastastel lastel ei ole piisavalt andmeid, on kasutamine selles vanuserühmas vastunäidustatud. Manustamisviis Kutaanne. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED – Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. – Ülitundlikkus mistahes valuvaigisti või reumavastase ravimi (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)), sh atsetüülsalitsüülhappe suhtes, mis kutsuvad esile astmahooge, urtikaariat või ägedat riniiti. – Lahtised haavad, nahapõletikud või –infektsioonid. Ravimit mitte määrida ekseemile või limaskestadele. – Raseduse kolmas trimester (vt lõik 4.6). – Alla 14-aastased lapsed (vt lõik 4.2). 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Salv on ainult välispidiseks kasutamiseks. Vältida salvi sattumist limaskestadele, silma või vigastatud nahapinnale. Tuleb jäl Llegiu el document complet