País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
Normal
insan
Aktif
2015-11-08
1/10 KULLANMA TALİMATI OZAPRİN RAPİD 20 MG AĞIZDA ÇÖZÜNEBILIR TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_:_ _ Her bir ağızda çözünebilir tablet etkin madde olarak 20 mg olanzapin içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kalsiyum silikat, düşük sübstitüe hidroksipropil selüloz, krospovidon, aspartam (E-951), portakal aroması, muz aroması, silika kolloidal anhidrus, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1._ OZAPRİN RAPİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ OZAPRİN RAPİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3._ OZAPRİN RAPİD NASIL KULLANILIR? _ 4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5._ OZAPRİN RAPİD’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OZAPRİN RAPİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OZAPRİN RAPİD 28 adet ağızda çözünebilir tablet içeren PA/PVC/Alu-PETP/Alu blister ambalajda takdim edilmektedir. OZAPRİN RAPİD tabletler, sarı renkli, yuvarlak, yassı, kenarları eğimli tabletlerdir. OZAPRİN RAPİD olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OZAPRİN RAPİD antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan Llegiu el document complet
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OZAPRİN RAPİD 20 mg ağızda çözünebilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ağızda çözünebilir tablet, etkin madde olarak 20 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E-951) ………………………..... 2,12 mg Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)…… 109,24 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda çözünebilir tablet OZAPRİN RAPİD 20 mg, sarı renkli, yuvarlak, yassı, kenarları eğimli tabletlerdir. Ağıza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde eritilerek kullanılır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Yeti_ ş _kinler ve 13-17 ya_ ş _arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. 2 / 20 Manik dönem _: _ Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi içi Llegiu el document complet