País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia coli, inaktiviert; Proteus morganii, inaktiviert; Proteus mirabilis, inaktiviert; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert; Enterococcus faecalis, inaktiviert
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
J07AX53
Escherichia coli, inactivated, Morganella morganii, inactivated, Proteus mirabilis, inactivated, Klebsiella pneumoniae, inactivated Enterococcus faecalis, inactivated
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Teil 1 - Lyophilisat; Escherichia coli, inaktiviert (09426) 750000000 Keime; Proteus morganii, inaktiviert (31587) 37500000 Keime; Proteus mirabilis, inaktiviert (31588) 37500000 Keime; Klebsiella pneumoniae, inaktiviert (31589) Keime; Enterococcus faecalis, inaktiviert (09439) 25000000 Keime
Information nicht vorhanden
verlängert
2005-05-17
Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten Perison ® Injektionssuspension Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perison und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten? 2.1 Nicht anwenden 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 2.4 Hinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen 3. Wie ist Perison anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perison aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Perison und wofür wird es angewendet? WAS IST PERISON? Perison ist ein bakterieller Impfstoff. Die Keime sind inaktiviert (abgetötet). WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Perison wird zur Vorbeugung und Behandlung von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen bakterieller Herkunft angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten? 2.1 NICHT ANWENDEN Perison darf NICHT angewendet werden: • bei akuten Infektionskrankheiten, ausgenommen sind urogenitale Infektionen Strathmann GmbH & Co. KG Seite 2 von 6 • bei aktiver Tuberkulose • bei schweren Erkrankungen des blutbildenden Systems (z. B. akute Leukose, Gerinnungsstörungen mit Blutungsneigung) • bei schweren Herz- und Nierenerkrankungen • bei einer Erkrankung de Llegiu el document complet
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perison ® Injektionssuspension Wirkstoff: Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 0,5 ml Injektionssuspension (= 1 Impfdosis) enthält mindestens 10 9 inaktivierte Keime folgender Art und Menge: Escherichia coli 7,5 x 10 8 , Morganella morganii 3,75 x 10 7 , Proteus mirabilis 3,75 x 10 7 , Klebsiella pneumoniae 1,5 x 10 8 , Enterococcus faecalis 2,5 x 10 7 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Thiomersal, Aluminiumphosphat, Spuren von Phenol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Basis-Suspension und Trockensubstanz zur Herstellung von Injektionssuspensionen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller Herkunft. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis für 1 Injektion (Einzeldosis) beträgt 0,5 ml der frisch zubereiteten Impfsuspension. Soweit nicht anders verordnet, gilt für Erwachsene und Heranwachsende ab 16 Jahren das folgende Impfschema: IMPFSCHEMA Grundimmunisierung 3 Injektionen à 0,5 ml Impfsuspension im Abstand von jeweils 1 bis 2 Wochen. Mit der Grundimmunisierung wird ein Schutz von circa einem Jahr erreicht. Eine schützende Immunantwort, die sich klinisch in einer Verbesserung der Symptomatik oder durch Beschwerdefreiheit für einen bestimmten Zeitraum äußert, wird möglicherweise nicht bei jedem Geimpften aufgebaut. Auffrischung 1 Injektion à 0,5 ml Impfsuspension circa 1 Jahr nach der Grundimmunisierung. Es wurden keine klinischen Langzeituntersuchungen durchgeführt. Die Erfahrungen aus der klinischen Praxis zeigen, dass Boosterungen mit 1 Injektion häufig vorgenommen werden. HERSTELLEN DER IMPFSUSPENSION • Die Impfsuspension wird erst unmittelbar vor der Injektion hergestellt. • Dafür zuerst die Ampulle mit Basis-Suspension ausgiebig aufschütteln. Das darin enthaltene Aluminiumphosphat hat sich möglicherweise während der Lagerung Llegiu el document complet