País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Paracetamol
Teva B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Granulat i dosepose med jordbærsmak
Dosepose 10x1 stk
F
Markedsført
2012-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX 500 MG GRANULAT I DOSEPOSE, JORDBÆRSMAK PARACETAMOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pinex er og hva det brukes til 2. Hva du må vite før du bruker Pinex 3. Hvordan du bruker Pinex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pinex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pinex er og hva det brukes til Paracetamol tilhører legemiddelgruppen analgetika (smertestillende legemidler) som samtidig virker febernedsettende med en svak betennelsesdempende effekt. Pinex brukes som febernedsettende og som smertestillende ved lette til moderate smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pinex Bruk ikke Pinex • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har alvorlige nyreproblemer • hvis du har alvorlig leversvikt (leverinsuffisiens) • hvis du bruker andre legemidler som inneholder paracetamol, siden dette kan skade leveren • hvis du har alkoholproblemer Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Pinex • hvis du har nyre- eller leversykdom • hvis du har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (et enzym) • hvis du har hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodce Llegiu el document complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dosepose inneholder 500 mg paracetamol. Hjelpestoffer med kjent effekt: Inneholder sorbitol (E420) 801 mg/dosepose. Inneholder sukrose 0,14 mg/dosepose. Inneholder sulfitter, som komponent i smakstilsetningen, mindre enn 0,07 mikrog/dosepose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Granulat i dosepose Hvitt eller nesten hvitt granulat. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Pinex brukes til symptomatisk behandling av lette til moderate smerter og feber. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen avhenger av kroppsvekt og alder, med en enkeltdose på 10-15 mg/kg kroppsvekt og høyst 60- 75 mg/kg kroppsvekt som total døgndose. Det spesifikke doseringsintervallet avhenger av symptomene og den maksimale døgndosen, men skal ikke være under 4 timer. Bruk ikke Pinex i mer enn tre dager uten å ha rådført deg med legen. 500 mg dosepose: Kroppsvekt (alder) Enkeltdose [dosepose] Maksimal døgndose [doseposer] 26 - 40 kg (8 år – 12 år) 500 mg paracetamol (1 dosepose) 1500 mg paracetamol (3 doseposer) > 40 kg (barn over 12 år og voksne) 500 – 1000 mg paracetamol (1 – 2 doseposer) 3000 mg paracetamol (6 doseposer på 500 mg) Spesielle pasientgrupper: _Nedsatt lever- eller nyrefunksjon _ Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon eller Gilberts syndrom, skal dosen reduseres eller doseringsintervallet forlenges. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/minutt) skal doseringsintervallet være minst 8 timer. _Kronisk alkoholisme _ Kronisk alkoholforbruk kan senke terskelen for paracetamoltoksisitet. Hos disse pasientene bør doseringsintervallet være minst 8 timer. 2 g paracetamol per døgn bør ikke overskrides. _Eldre pasienter _ Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre. _Barn og ungdom med lav kroppsvekt _ Paracetamol 500 mg doseposer er ikke egnede til barn under 8 år og Llegiu el document complet