País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 4,5 mg - Eq. Pramipexol 3,15 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
3,15 mg
Tablet met verlengde afgifte
Pramipexoldihydrochloridemonohydraat 4.5 mg
Oraal gebruik
Pramipexole
CTI-code: 468800-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468800-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468800-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003824384 - CNK-code: 3303898 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-01-27
PramipexolTeva-BSN-implV8-jun20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL TEVA 1,05 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL TEVA 2,1 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE pramipexol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pramipexol Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAMIPEXOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pramipexol Teva bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot de dopamine-agonisten, een groep geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt zenuwimpulsen in de hersenen die de bewegingen van het lichaam onder controle helpen houden. Pramipexol Teva wordt gebruikt om de verschijnselen van de primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. Het wordt alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gegeven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kun Llegiu el document complet
PramipexolTeva-SKPN-afsl-implV8-jun20.docx SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Teva 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Teva 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Teva 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pramipexol Teva 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,375 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met 0,26 mg pramipexol. Pramipexol Teva 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met 1,05 mg pramipexol. Pramipexol Teva 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met 2,1 mg pramipexol. Pramipexol Teva 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat overeenkomend met 3,15 mg pramipexol. Let op: In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm. Daarom zullen doses worden weergegeven in zowel de base als de zoutvorm (tussen haakjes) van pramipexol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Teva 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte: De ronde tabletten met een diameter van 9 mm zijn wit of bijna wit, met een vlak oppervlak met schuine randen en gemarkeerd met “026” aan één kant. Pramipexol Teva 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte: De ronde tabletten met een diameter van 10 mm zijn wit of bijna wit, biconvex en gemarkeerd met “105” aan één kant. 1 / 15 PramipexolTeva-SKPN-afsl-implV8-jun20.docx Pramipexol Teva 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte: De ronde tabletten met een diameter van 10 mm zijn wit of bijna wit, biconvex en gemarkeerd met “210” aan één kant. Pramipexol Teva 3,15 mg, Llegiu el document complet