País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRAVASTATIN NATRIUM
Sandoz GmbH
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pravastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-08-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG - TABLETTEN PRAVASTATIN SANDOZ 40 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Sandoz beachten? 3. Wie ist Pravastatin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (oder Statine) bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die körpereigene Bildung von „schlech- tem“ Cholesterin verhindern und die Spiegel des „guten“ Cholesterins erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, eine koronare Herzkrankheit verursachen kann. Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Artherosklerose bezeichnet wird, kann zu Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen. Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerzen in Ruhe haben (instabile Angina pectoris), verringert Pravastatin Sandoz das Risiko, in der Zukunft einen weiteren Herzin Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten: Eine Tablette enthält 20 mg Pravastatin Natrium. Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten: Eine Tablette enthält 40 mg Pravastatin Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten: Eine Tablette enthält 10 mg Lactose-Monohydrat. Eine Tablette enthält 8,923 mg Natrium. Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten: Eine Tablette enthält 20 mg Lactose-Monohydrat. Eine Tablette enthält 17,845 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten: Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „P 20“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten: Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „P 40“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HYPERCHOLESTERINÄMIE Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. PRIMÄRE PRÄVENTION Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). SEKUNDÄRE PRÄVENTION 2 Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cho Llegiu el document complet