País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Prednisolone
Actavis Group PTC ehf.
H02AB06
Prednisolonum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
530565 Þynnupakkning Al/PVC ; 409038 Þynnupakkning Al/PVC ; 451378 Töfluílát HDPE-plastílát með PP plastloki
Markaðsleyfi útgefið
2016-04-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PREDNISOLON ACTAVIS 2,5 MG TÖFLUR PREDNISOLON ACTAVIS 5 MG TÖFLUR PREDNISOLON ACTAVIS 10 MG TÖFLUR prednisólón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Prednisolon Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Prednisolon Actavis 3. Hvernig nota á Prednisolon Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Prednisolon Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PREDNISOLON ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Prednisólón er barksteri (sykursteri) sem er notaður til meðferðar við ýmsum sjúkdómum í ónæmiskerfi, bólgusjúkdómum og ofnæmissjúkdómum. Dæmi um slíka sjúkdóma eru; liðagigt, ákveðnir blóðsjúkdómar, bólga í æðum (æðabólga), bandvefssjúkdómar, astmi, ofnæmissjúkdómar, nýrnasjúkdómar, sjúkdómar í meltingarvegi, ákveðin krabbamein, sjúkdómar í ónæmiskerfi og eftir ígræðslu. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PREDNISOLON ACTAVIS EKKI MÁ NOTA PREDNISOLON ACTAVIS: - ef UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI FYRIR PREDNISÓLÓNI eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef ÞÚ Llegiu el document complet
_ _ 1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Prednisolon Actavis 2,5 mg töflur Prednisolon Actavis 5 mg töflur Prednisolon Actavis 10 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2,5 mg af prednisólóni Hver tafla inniheldur 5 mg af prednisólóni Hver tafla inniheldur 10 mg af prednisólóni Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 2,5 mg tafla inniheldur 89,2 mg af laktósaeinhýdrati Hver 5 mg tafla inniheldur 87,2 mg af laktósaeinhýdrati Hver 10 mg tafla inniheldur 81,7 mg af laktósaeinhýdrati Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla 2,5 mg tafla Gul, 7 mm, kringlótt, flöt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni, merkt með „A610“ á annarri hliðinni og „2.5“ á hinni. 5 mg tafla Hvít, 7 mm, kringlótt, flöt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni, merkt með „A620“ á annarri hliðinni og „5“ á hinni. 10 mg tafla Rauð, 7 mm, kringlótt, flöt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni, merkt með „A630“ á annarri hliðinni og „10“ á hinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Prednisólón er ætlað til meðferðar við sjúkdómum þegar bólgueyðandi- og ónæmisbælandi áhrif prednisólóns eru æskileg. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Einstaklingsbundnir _ Skammtar ráðast almennt af eðli og alvarleika sjúkdómsins. Byrja skal með skammti sem nær æskilegri stjórn á sjúkdómnum. Síðan skal minnka skammtinn niður í minnsta skammt sem heldur fullnægjandi stjórn á sjúkdómnum. Þegar íhugað er að hætta meðferð skal það ávallt ráðast af ábendingunni og virkni sjúkdómsins. _ _ 2 Eftir langtímameðferð (hjá fullorðnum yfirleitt meira en 3 vikur) skal hætta meðferð smám saman á vikum eða mánuðum í samræmi við skammt og lengd meðferðar. Einnig skal íhuga að hætta meðferð smám saman eftir skammtímameðferð með stórum skömmtum og hjá sjúklingum með áhættuþætti tengda skertri starfsemi í nýrnahettuberki. Þegar meðferð er Llegiu el document complet