País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LISINOPRIL DIHYDRATE
ΦΟΙΝΙΞΦΑΡΜ ΕΠΕ Δερβενακίων 38 & Σαχίνη,, 153 44 153 44, Γέρακας 210.2025813
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
40MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
LISINOPRIL DIHYDRATE 43,56MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LISINOPRIL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802294903016 BTX10(BLIST1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802294903023 BTX20(BLIST2X10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802294903030 BTX30 (BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΗΝΑ, 19-2-2002 ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 6861 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ Τηλέφωνο: 6507200 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό LISINOPRIL ΄Έχοντες υπόψη: α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περι εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-354/31-8-2001 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό LISINOPRIL ορίζεται ως εξης: Π EPI Λ H Ψ H XAPAKTHPI Σ TIK Ω N TOY Π PO Ϊ ONTO Σ 1. EM Π OPIKH ONOMA Σ IA TOY Φ APMAKEYTIKOY Π PO Ϊ ONTO Σ LISINOPRIL 2. Π OIOTIKH KAI Π O Σ OTIKH Σ YN Θ E Σ H ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ LISINOPRIL 5MG : LISINOPRIL Dihydrate Ph.Eur. ισοδύναμη με 5mg LISINOPRIL anhydrous. LISINOPRIL 10MG : LISINOPRIL Dihydrate Ph.Eur. ισοδύναμη με 10mg LISINOPRIL anhydrous. LISINOPRIL 20MG : LISINOPRIL Dihydrate Ph.Eur. ισοδύναμη με 20mg LISINOPRIL anhydrous. LISINOPRIL 30MG : LISINOPRIL Dih Llegiu el document complet