País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFPROZIL MONOHYDRATE
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
J01DC10
CEFPROZIL MONOHYDRATE
250MG/5ML
PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
CEFPROZIL MONOHYDRATE 52,31MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFPROZIL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802814801013 BTx1 BOTTLE (HDPE) x60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814801020 BTx1 BOTTLE (HDPE) x100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802814801037 BTx1 BOTTLE (AMPER GLASS TYPE III) x60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814801044 BTx1 BOTTLE (AMPER GLASS TYPE III) x100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PRICEFIL® CEFPROZIL MONOHYDRATE _ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 500MG/TAB_ _ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML _ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: PRICEFIL® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη ΈΚΔΟΧΑ: •Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500mg/tab _Πυρήνας:_ Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate, magnesium stearate. _Eπικάλυψη:_ Opadry Y-1-7000 •Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5 ml Polysorbate 80, glycine, cellulose microcrystalline & carmellose sodium, aspartame, carmellose sodium, strawberry flavor, dimeticone, silica anhydrous colloidal, sodium benzoate, vanillin, sodium chloride, sucrose. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: • ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 500MG/TAB Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη 500mg. • ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML Κάθε 5ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμ Llegiu el document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRICEFIL ® 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRICEFIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 500MG/ΤAB Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab. ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML Κάθε 5ml (κουταλάκι του γλυκού) πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με Cefprozil 250mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PRICEFIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα. • Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία. • Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων. Σημείωση: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. • Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, π.χ. οξεία κυστίτιδα. Καλλιέργεια και δοκ Llegiu el document complet