PROLIZIP

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Cefprozil

Disponible des:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

Codi ATC:

J01DC10

Designació comuna internacional (DCI):

Cefprozil

Unidades en paquete:

" 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 60 ML; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE

clase:

N

Área terapéutica:

Cefprozil

Resumen del producto:

039655016 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 039655028 - 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PROLIZIP 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PROLIZIP 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Cefprozil
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico appartenente alla classe delle
cefalosporine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROLIZIP è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da
batteri sensibili:
-
Infezioni delle vie aeree superiori comprese faringite, tonsillite,
sinusite e otite media;
-
Infezioni vie aeree inferiori comprese bronchite e polmonite;
-
Infezioni della cute ed annessi;
-
Infezioni non complicate delle vie urinarie, compresa la cistite
acuta.
Esami colturali e test di sensibilità dovrebbero essere effettuati
per valutare
la sensibilità del germe infettante al PROLIZIP.
CONTROINDICAZIONI
PROLIZIP è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale è inoltre
controindicato nei
soggetti con ipersensibilità alle cefalosporine o a sostanze
strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Per la presenza di aspartame, la sospensione orale, è controindicata
in caso
di fenilchetonuria.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si consiglia la valutazione della funzionalità renale prima e durante
la
terapia, specie nei pazienti gravi. Pazienti con insufficienza renale
nota o
sospetta (vedi: Dose, modo e tempo di somministrazione), devono essere
sottoposti ad attenta osservazione clinica e test di laboratorio prima
e
durante la terapia. La dose giornaliera totale di PROLIZIP deve essere
ridotta
nei pazienti con disfunzione renale severa (clearance della creatinina
≤
30
ml/min) a causa delle concentrazioni plasmatiche di antibiotico più
elevate
Documento reso disponibile da AIFA il 23/08/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROLIZIP 500 mg compresse rivestite con film
PROLIZIP 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PROLIZIP 500 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _cefprozil monoidrato 526.32 mg, pari a cefprozil
500
mg
PROLIZIP 250 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione estemporanea contengono:
_Principio attivo: _cefprozil monoidrato 263.16 mg, pari a cefprozil
250
mg
_Eccipienti:_
Aspartame: 15,0 mg; Saccarosio: 2050,79 mg; Sodio
benzoato: 3,2 mg; Colorante FD&C giallo n.6 (E110) 0.15 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo “Elenco
degli
eccipienti”.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Polvere per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROLIZIP è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da batteri sensibili:
-
infezioni delle vie aeree superiori comprese faringite, tonsillite,
sinusite e otite media;
-
infezioni delle vie aeree inferiori comprese bronchite e polmonite;
-
infezioni della cute e annessi;
-
infezioni non complicate delle vie urinarie, compresa la cistite
acuta.
Esami colturali e test di sensibilità dovrebbero essere effettuati,
se
necessari, per valutare la sensibilità del germe infettante al
cefprozil.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/08/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA_
PROLIZIP
può
essere
somministrato
indipendentemente
dall’ingestione di cibo, che non ne modifica l’assorbimento.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
PROLIZIP va somministrato per via orale, nel t