País: Unió Europea
Idioma: maltès
Font: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Qtates
Immunoloġiċi għall-felini,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Ġew murija onsets ta 'immunità 1 ġimgħa wara l-kors ta' tilqim primarju għal rinotrakeite, kaliċivirus u komponenti ta 'Chlamydophila felis. It-tul ta 'l-immunità huwa ta' sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni (mill-ġdid).
Revision: 8
Irtirat
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 14 Medicinal product no longer authorised FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT PUREVAX RCCH LAJOFILIŻEJT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI. 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest France 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RCCh Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA GĦAL KULL DOŻA TA’ ML: LAJOFILIŻEJT Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)................................ ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)............................ ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis_ attenwat (strejn 905) ..................................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 SOLVENT: Ilma għal injezzjoni ....................................................................................................................... q.s. ml 1 : doża infettiva tas-cell culture 50% 2 : doża infettiva tal-bajda 50% 4 INDIKAZZJONI (JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi u eskrezzjoni, - kontra l-infezzjoni tal- _Chlamydophila felis_ biex tnaqqas sinjali kliniċi Ġie muri li l-bidu ta’ l-immunità jseħħ, ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni għall-komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirus u Chlamydophila felis . L-immunità tibqa sa’ sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni. 15 Medicinal product no longer aut Llegiu el document complet
Medicinal product no longer authorised ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 Medicinal product no longer authorised 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RCCh lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Għal kull doża ta’ ml: LAJOFILIŻEJT: SUSTANZI ATTIVI: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)............................... ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis_ attenwat (strejn 905) ...................................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 SOLVENT: Ilma għal injezzjoni........................................................................................................................ q.s. ml 1 : doża infettiva tas-cell culture 50% 2 : doża infettiva tal-bajda 50% Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi u eskrezzjoni, - kontra l-infezzjoni tal- _Chlamydophila felis_ biex tnaqqas sinjali kliniċi Ġie muri li l-bidu ta’ l-immunità jseħħ ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni għall-komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirus u Chlamydophila felis . L-immunità tibqa sa’ sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax f’annimali li huma tqal. L-użu tiegħu mhux rakkomandat fi żmien il-ħalib. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Xejn 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-U Llegiu el document complet