País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09AA05
ramipril
1,25 mg
tabletter
Markedsført
2003-07-11
1/11 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RAMIPRIL ACTAVIS 1,25 MG, 2,5 MG, 5 MG OG 10 MG TABLETTER RAMIPRIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Actavis 3. Sådan skal du tage Ramipril Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril Actavis indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors) Ramipril Actavis virker ved at: • mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk • få dine blodkar til at slappe af og udvide sig • gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Du kan anvende Ramipril Actavis: • Mod forhøjet blodtryk (hypertension) • Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde • Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej) • Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) 2/11 • Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) kompliceret med hjertesvigt. Lægen kan have givet dig Ramipril Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET Llegiu el document complet
1. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR 21600 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt virkning En 1,25 mg tablet indeholder 76 mg lactose (som lactosemonohydrat). En 2,5 mg tablet indeholder 150 mg lactose (som lactosemonohydrat). En 5 mg tablet indeholder 92 mg lactose (som lactosemonohydrat). En 10 mg tablet indeholder 184 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 1,25 mg Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 8,0 × 4,0 mm. 2,5 mg Gule, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 10,0 × 5,0 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R2. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5 mg Lyserøde, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 8,8 × 4,4 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3. Tabletten kan deles i to lige store doser. 10 mg Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 11,0 × 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_34275_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER – Behandling af hypertension – Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: o manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller o diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: o begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) o manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makr Llegiu el document complet