País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Razagilinas
Accord Healthcare B.V.
N04BD02
Razagilinas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rasagiline
Išregistruotas
2016-01-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE 1 MG TABLETĖS Razagilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rasagiline Accord Healthcare ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Accord Healthcare 3. Kaip vartoti Rasagiline Accord Healthcare 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rasagiline Accord Healthcare 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE IR KAM JIS VARTOJAMAS Rasagiline Accord Healthcare, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino, vartojama Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien Rasagiline Accord Healthcare arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos). Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius. Rasagiline Accord Healthcare padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų. Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Rasagiline Accord Healthcare negalima. - Monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei na Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasagiline Accord Healthcare 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (tartrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens tabletės, vienoje jų pusėje yra įspaudas „A486“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rasagiline Accord Healthcare skirtas suaugusiųjų idiopatinei Parkinsono ligai (PL) gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama razagilino dozė yre 1 mg (1 Rasagilin Accord Healthcare tabletė) vieną kartą per parą vartojant per burną su levodopa arba be jos. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Sutrikusi kepenų funkcija_ Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių), razagiliną vartoti draudžiama. Nepatariama vartoti razagiliną pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu. Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, pradėti gydyti razagilinu reikia atsargiai. Jei kepenų nepakankamumas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Sutrikusi inkstų funkcija_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia. _Vaikų populiacija_ Rasagiline Accord Healthcare saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Rasagiline Accord Healthcare nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Rasagiline Accord Healthcare galima vartoti valgant arba nevalgius. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei. Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO) Llegiu el document complet