País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
Pierre Fabre Médicament
J07AX
bacteria lyophilisate
4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09056 / 01 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09056 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09056 / 03 - V - TT - igen
2003-10-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIBOMUNYL TABLETTA Riboszóma frakciók: _Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus_ _pyogenes_ (group A), _Haemophilus influenzae_ és membrán frakciók: _Klebsiella pneumoniae_ MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez (gyermekééhez) hasonlóak. Ha Önnél (gyermekénél) bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ribomunyl tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ribomunyl tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ribomunyl tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ribomunyl tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBOMUNYL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ribomunyl tabletta kiújuló felsőlégúti (fül-, orr-, gége-) fertőzések megelőzésére javasolt 6 évesnél idősebb gyermekek számára. 2. TUDNIVALÓK A RIBOMUNYL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A RIBOMUNYL TABLETTÁT: - ha (gyermeke) allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógysze Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RIBOMUNYL TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aktív hatóanyagai a következő frakciók liofilizált keveréke, 0,525 mg riboszómális RNS tartalomra vonatkoztatva: RIBOSZÓMA FRAKCIÓK: 10,0 rész: Klebsiella pneumoniae 3.5 rész Streptococcus pneumoniae 3.00 rész Streptococcus pyogenes group 3.00 rész Haemophilus influenzae 0.50 rész MEMBRÁN FRAKCIÓK: 15,0 rész : Klebsiella pneumoniae 15.0 rész A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: kerek, fehér, szagtalan, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kiújuló fül-, orr-, gégészeti fertőzéses megbetegedések megelőzése 6 évesnél idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta egy tabletta reggelente, éhgyomorra. Naponta egy tablettát reggelente, éhgyomorra. Az első hónapban: 3 héten át, a hétnek 4 egymást követő napján.. A második hónaptól: 5 egymást követő hónapon át, a hónapnak, 4 egymást követő napon át. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Jelenlegi tudásunk alapján, nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek autoimmun betegségük van. · Szorbitol tartalma miatt fruktóz intolerancia esetén nem alkalmazható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYI/51565/2013 2 Ritkán előforduló, rögtön a kezelés megkezdése után megjelenő tisztázatlan eredetű magas láz (≥ 39ºC) esetén a Ribomunyl szedését abba kell hagyni és nem szabad újrakezdeni. Ez a láz nem összekeverendő az alapbetegséggel járó alacsonyabb lázzal. Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén a kezelést haladéktalanul meg kell szakítani és nem szabad újrakezdeni. Akut bélfertőzések fennállása eset Llegiu el document complet