Rindelt 10 mg Tablett
País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Fitxa tècnica
(SPC)
16-10-2014
Alguns documents d’aquest producte actualment no estan disponibles, podeu enviar una sol·licitud al nostre servei d’atenció al client i us ho notificarem tan bon punt puguem obtenir-los.
Enviar sol.licitud.
Enviar sol.licitud.
ingredients actius:
prednisolon
Disponible des:
Bruno Farmaceutici S.p.A
Codi ATC:
H02AB06
Designació comuna internacional (DCI):
prednisolone
Dosis:
10 mg
formulario farmacéutico:
Tablett
Composición:
prednisolon 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
clase:
Apotek
tipo de receta:
Receptbelagt
Área terapéutica:
Prednisolon
Estat d'Autorització:
Avregistrerad
Data d'autorització:
2014-10-16
Fitxa tècnica
Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och
49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rindelt, tablets, 2,5 mg
Rindelt, tablets, 5 mg
Rindelt, tablets, 10 mg
Rindelt, tablets, 20 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2,5 mg prednisolone
One tablet contains 5 mg prednisolone
One tablet contains 10 mg prednisolone
One tablet contains 20 mg prednisolone
Excipients:
2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg
5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg
10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg
20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Appearance:
2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prednisolone is indicated to tre
Llegiu el document complet
