País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
JANSSEN CILAG
N05AX08
risperidone
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rispéridone : 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
363 747-1 ou 34009 363 747 1 3 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2015;363 748-8 ou 34009 363 748 8 1 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 749-4 ou 34009 363 749 4 2 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 750-2 ou 34009 363 750 2 4 - plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-03-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/07/2018 Dénomination du médicament RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible rispéridone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? RISPERDALORO appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». RISPERDALORO est utilisé dans les cas suivants : · La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. · L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». · Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/07/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone............................................................................................................................. 2 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipients à effet notoire Chaque comprimé orodispersible contient 0,75 mg d’aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible de couleur corail, carré, biconvexe, de 11 mm, gravé sur une face avec « R2 » 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RISPERDALORO est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. RISPERDALORO est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. RISPERDALORO est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. RISPERDALORO est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d’autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d’un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de l’ado Llegiu el document complet