Sirupus Codeini Conforma 2.62 mg/ml sirop

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Codéine 2 mg/g

Disponible des:

Conforma SA-NV

Codi ATC:

R05DA

formulario farmacéutico:

Sirop

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Opium Alkaloids and Derivatives

Resumen del producto:

CTI Extended: 439537-01

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2013-06-28

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIRUPUS CODEINI CONFORMA,
2,62 MG/ML, SIROP
Codéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Sirupus Codeini Conforma et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sirupus Codeini Conforma?
3. Comment prendre Sirupus Codeini Conforma?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Sirupus Codeini Conforma?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIRUPUS CODEINI CONFORMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
: Sirop pour la toux.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
: Traitement des symptômes de la toux sèche lorsque celle-ci
représente
une pression indésirable pour le patient.
Médicament préfabriqué destiné à être utilisé par le pharmacien
d’officine pour les préparations
magistrales et officinales.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SIRUPUS
CODEINI CONFORMA?
NE PRENEZ JAMAIS SIRUPUS CODEINI CONFORMA
-
Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez des crises d’oppression avec difficultés respiratoires
et toux s’accompagnant
d’expectorations blanches visqueuses (asthme bronc

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIRUPUS CODEINI CONFORMA, 2,62 MG/ML, SIROP
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : codéine en une concentration de 2,62mg/ml.
Excipients à effet notoire : éthanol (alcool) et saccharose (sucre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop – administration par voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux invalidante non productive. Le
traitement doit être de courte
durée.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 cuillère à café (5 ml) contient ± 13 mg de codéine base.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient ± 39 mg de codéine base.
_Patients pédiatriques_
_Enfants âgés de moins de 12_
_ _
_ _
_ ans_
_ _
_ :_
La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de
12 ans (voir rubrique 4.3).
_Enfants âgés de 12 à 18_
_ _
_ _
_ ans:_
_ _
_ _
L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les
enfants âgés de 12 à 18 ans dont la
fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
_Enfants âgés de 12 à 15 ans (± 37 – 54 kg): _
1 mg/kg/jour ou 3 à 4 cuillères à café par jour à répartir en 3
– 4 prises, jusque maximum 250 µg de
codéine/kg toutes les 4 – 6 heures (max. 1,5 mg codéine/kg/jour).
Adultes
15 à 30 mg par prise, jusque 3 à 4 fois par jour, jusqu’à un
maximum de 120 mg par jour.
Rem.: 2 cuillères à café contiennent environ 26 mg de codéine
base.
Chez les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance
hépatique et rénale, la posologie doit
être réduite proportionnellement ; par ex. jusqu'à 50% de la dose
pour les adultes ; ensuite, adapter en
fonction de l'effet escompté et de la tolérance.
La durée du traitement doit être la plus brève possible.
À défaut d’effet favorable, une évaluation clinique doit avoir