País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert
Bencard Allergie GmbH (8023035)
V01AA05
Birch-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified alder Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified, hazel-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified
Injektionssuspension
Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31478) Information nicht vorhanden; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31472) Information nicht vorhanden; Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31481) Information nicht vorhanden
Injektion subkutan
verlängert
1995-11-30
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER TA BÄUME TOP Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 SU/ml; Injektionssuspension TA GRÄSER TOP Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 SU/ml; Injektionssuspension LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmal lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist TA Bäume top / TA Gräser top und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TA Bäume top / TA Gräser top beachten? 3. Wie ist TA Bäume top / TA Gräser top anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TA Bäume top / TA Gräser top aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TA BÄUME TOP / TA GRÄSER TOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TA Bäume top / TA Gräser top gehört zu einer Gruppe Arzneimittel die Hyposensibilisierungslösungen/Allergieimpfstoffe genannt werden. Sie enthalten veränderte Extrakte (Allergoide) einer Mischung aus Baum- oder Gräser- und Roggenpollen. TA Bäume top / TA Gräser top wird zur Behandlung Ihrer Allergie (z.B. Heuschnupfen, allergische Bindehautentzündung oder allergisches Asthma bronchiale bis mäßiger Ausprägung) gegen Baum- oder Gräser- und Roggenpollen eingesetzt. Die veränderten Pollenextrakte in TA Bäume top / TA Gräser top werden langsam freigesetzt, um mögliche Nebenwirkungen zu vermindern. Bei der Behand Llegiu el document complet
- 1 - FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TA Bäume top Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 Standardised Units (SU)/ml; Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TA Bäume top enthält gereinigte Allergenextrakte, die chemisch modifiziert und an L-Tyrosin adsorbiert wurden, der Pollen folgender frühblühender Bäume zu gleichen Teilen: Birke _(Betula spp.) _ Erle _(Alnus spp.) _ Hasel _(Corylus spp.) _ DURCHSTECHFLASCHE/FERTIGSPRITZE NR. / ETIKETTFARBE DOSIS (SU/ML) 1 Grün 600 2 Gelb 1600 3 Rot 4000 SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Diese Arzneimittel enthalten 0,0807 mmol (1,86 mg) Natrium pro Dosis. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Eine weiße, undurchsichtige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE TA Bäume top ist eine Kausaltherapie zur Behandlung von Rhinitis, Konjunktivitis und/oder leichtem bis mittelschwerem Bronchialasthma, die durch eine IgE-vermittelte Allergie gegen Pollen der frühblühenden Bäume Birke, Erle und Hasel hervorgerufen werden. Diese Behandlungsart wird als spezifische Immuntherapie bezeichnet. Vor der Behandlung sind eine sorgfältige Anamnese und eine allergologische Untersuchung mittels Hauttestung und/oder IgE-Test erforderlich. - 2 - 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung der Patienten darf nur von Ärzten durchgeführt werden, die über eine Ausbildung oder über Erfahrung in der Anwendung spezifischer subkutaner Immuntherapien verfügen. Eine Notfallausrüstung zur Behandlung eines allergischen Schocks muss immer griffbereit sein. DOSIERUNG Die Höchstdosis von 2000 SU bzw. 0,5ml darf nicht überschritten werden. Am Tag der Injektion sind die Patienten darauf hinzuweisen, dass sie keinen Alkohol trinken und keine körperlich anstrengenden Tätigkeiten verrichten sollen (siehe Abschnitt 4.4). Die Stärke dieses Arzneimittels wird in Standardisierten Einh Llegiu el document complet