País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levetiracetam
STADA ARZNEIMITTEL AG
N03AX14
Levetiracetam
1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 50, 100, 200
Ei kaupan: 50, 100, 200
levetirasetaami
Myyntilupa myönnetty
2022-02-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TILAMIR 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TILAMIR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TILAMIR 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TILAMIR 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tilamir on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tilamir-valmistetta 3. Miten Tilamir-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tilamir-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TILAMIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Tilamir-tabletteja käytetään: • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän vähentämiseksi. • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tilamir 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Tilamir 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Tilamir 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Tilamir 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 250 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia. Yksi 500 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia. Yksi 750 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia. Yksi 1000 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 750 mg: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,36 mg paraoranssia alumiinilakkaa (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 250 mg: Sininen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre yhdellä puolella ja jonka mitat ovat 12,9 x 6,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 500 mg: Keltainen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre yhdellä puolella ja jonka mitat ovat 16,5 x 7,7 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 750 g: Oranssi, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre yhdellä puolella ja jonka mitat ovat 18,8 x 8,9 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 1000 mg: Valkoinen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre yhdellä puolella ja jonka mitat ovat 19,2 x 10,2 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tilamir on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Tilamir on tarkoitettu lisälääkkeeksi • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, ja imeväisikäisille 1 kuukaude Llegiu el document complet