TRESIBA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

insulina degludeca

Disponible des:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Codi ATC:

ANTIDIABETICOS

Designació comuna internacional (DCI):

insulin degludeca

Área terapéutica:

ANTIDIABETICOS

Resumen del producto:

100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL)  - 1176600290011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL)  - 1176600290028 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL)  - 1176600290036 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)  - 1176600290044 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML X 2 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)  - 1176600290052 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML X 3 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)  - 1176600290060 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)   - 1176600290079 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)   - 1176600290087 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 U/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML X 2 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)   - 1176600290095 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 U/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML X 3 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)   - 1176600290109 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)   - 1176600290117 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2014-02-17

Informació per a l'usuari

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Fitxa tècnica

TRESIBA
®
FLEXTOUCH
®
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SISTEMA DE APLICAÇÃO 3 ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 U/ML
Tresiba
®
FlexTouch
®
- Bula Profissional de Saúde (v.2 SmPC de 06/11/2020)
Página 1 de 27
TRESIBA
® FLEXTOUCH
® 100 U/ML
INSULINA DEGLUDECA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tresiba
®
FlexTouch
®
100 U/mL
insulina degludeca
APRESENTAÇÕES
Tresiba
®
FlexTouch
®
100 U/mL - embalagens com 1 ou 5 sistema(s) de aplicação
preenchido(s), cada um com 3 mL de solução
injetável de insulina degludeca.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
1 mL de solução contém:
insulina degludeca
.........................................................................................................................................................................
100 U
(equivalente a 3,66 mg de insulina degludeca).
Excipientes: glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cada sistema de aplicação preenchido de Tresiba
®
FlexTouch
®
contém 3 mL equivalente a 300 U. Uma unidade (U) de insulina
degludeca corresponde a uma unidade internacional (UI).
O sistema de aplicação preenchido pode fornecer uma dose máxima de
80 unidades em uma única injeção com incrementos de dose
de 1 unidade.
A insulina degludeca é produzida por tecnologia do DNA recombinante
em
_Saccharomyces cerevisiae_
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tresiba
®
(insulina degludeca) é indicado para o tratamento do diabetes
_mellitus_
em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano.
Tresiba
®
pode ser usado em combinação com antidiabéticos orais, assim como
com outras insulinas de ação rápida ou ultrarrápida.
Em pacientes com diabetes
_mellitus_
tipo 2, Tresiba
®
pode ser utilizado isoladamente, em combinação com antidiabéticos
orais,
agonistas de receptores de GLP-1 e insulina bolus.
Em pacientes com diabetes
_mellitus_
tipo 1, Tresiba
®
sempre deve ser administrado em combinação co