País: Unió Europea
Idioma: eslovac
Font: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Imunologická liečba
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
oprávnený
2021-04-20
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Ultifend ND IBD koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (0,05 ml alebo 0,2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT / ND / IBD), živý exprimujúci fúzny proteín vírusu pseudomoru hydiny asociovaný s bunkovým systémom a proteín VP2 vírusu infekčnej burzitídy: 4 000 - 12 000 PFU * * PFU: plakotvorné jednotky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu. Koncentrát: žltohnedý homogénny koncentrát Rozpúšťadlo: číry, oranžový až červený roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat alebo 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat: • na redukciu mortality, klinických príznakov a lézií vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny (NDV) a zníženie šírenia vírusu, • na redukciu klinických príznakov a lézií burzy spôsobené veľmi virulentným vírusom infekčnej burzitídy (IBDV) • na redukciu mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom Marekovej choroby (MDV). Nástup imunity: Brojlerové kurčatá: NDV: v 4 týždňoch života IBDV: v 3 týždňoch života MDV: v 9 dňoch života Nosnice: NDV: v 4 týždňoch života IBDV: v 4 týždňoch života MDV: v 9 dňoch života Trvanie imunity: Brojlerové kurčatá: NDV: 9 týždňov IBDV: v 9 týždňov MDV: doživotne 3 Nosnice: NDV: 18 týždňov IBDV: 9 týždňov MDV: doživotne 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Vakcinovať len zdravé zvieratá. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať všetky kurčatá v kŕdli súčasne. N Llegiu el document complet
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Ultifend ND IBD koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (0,05 ml alebo 0,2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT / ND / IBD), živý exprimujúci fúzny proteín vírusu pseudomoru hydiny asociovaný s bunkovým systémom a proteín VP2 vírusu infekčnej burzitídy: 4 000 - 12 000 PFU * * PFU: plakotvorné jednotky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu. Koncentrát: žltohnedý homogénny koncentrát Rozpúšťadlo: číry, oranžový až červený roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat alebo 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat: • na redukciu mortality, klinických príznakov a lézií vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny (NDV) a zníženie šírenia vírusu, • na redukciu klinických príznakov a lézií burzy spôsobené veľmi virulentným vírusom infekčnej burzitídy (IBDV) • na redukciu mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených vírusom Marekovej choroby (MDV). Nástup imunity: Brojlerové kurčatá: NDV: v 4 týždňoch života IBDV: v 3 týždňoch života MDV: v 9 dňoch života Nosnice: NDV: v 4 týždňoch života IBDV: v 4 týždňoch života MDV: v 9 dňoch života Trvanie imunity: Brojlerové kurčatá: NDV: 9 týždňov IBDV: v 9 týždňov MDV: doživotne 3 Nosnice: NDV: 18 týždňov IBDV: 9 týždňov MDV: doživotne 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Vakcinovať len zdravé zvieratá. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať všetky kurčatá v kŕdli súčasne. N Llegiu el document complet