País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO URSODESOSSICOLICO
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
A05AA02
ACIDO URSODESOSSICOLICO
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 40 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGI
N
ACIDO URSODESOSSICOLICO
025430024 - 40 CAPSULE 50 MG - Revocato; 025430051 - 40 CAPSULE 100 MG - Revocato; 025430063 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 025430075 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 025430101 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 025430087 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE - Autorizzato; 025430036 - 20 CAPSULE 100 MG - Revocato; 025430099 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 025430012 - 20 CAPSULE 50 MG - Revocato; 025430048 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 025430113 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
URSOLISIN 150 MG CAPSULE RIGIDE URSOLISIN 300 MG CAPSULE RIGIDE ACIDO URSODESOSSICOLICO COMPOSIZIONE URSOLISIN 150 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Acido Ursodesossicolico 150 mg ECCIPIENTI: Amido di mais, Sodio amido glicolato, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato COMPOSIZIONE CAPSULA CONTENITRICE: Gelatina purissima, Titanio biossido. URSOLISIN 300 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Acido Ursodesossicolico 300 mg ECCIPIENTI: Amido di mais, Sodio amido glicolato, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato COMPOSIZIONE CAPSULA CONTENITRICE: Gelatina purissima, Titanio biossido. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 150 mg capsule rigide - 20 Capsule 150 mg capsule rigide - 30 Capsule 150 mg capsule rigide - 40 Capsule 300 mg capsule rigide - 10 Capsule 300 mg capsule rigide - 20 Capsule 300 mg capsule rigide - 100 Capsule È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Epatobiliare antilitogeno, litolitico. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE ABC Farmaceutici S.p.A. – Via Canton Moretti, 29 (loc. LOCALITÀ SAN BERNARDO) 10015 Ivrea (TO) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radio-trasparenti; in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi alle vie biliari. Dispepsie biliari. CONTROINDICAZIONI Ursolisin non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: 1. infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari 2. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) 3. episodi frequenti di coliche biliari 4. calcoli calcificati radio-opachi 5. compr Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URSOLISIN 150 mg capsule rigide URSOLISIN 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula contiene: Principio attivo Acido ursodesossicolico 150 mg 300 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula contiene: Principio attivo Acido ursodesossicolico 300 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari; dispepsie biliari. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La disponibilità delle confezioni da 150 e 300 mg permette di attuare differenti schemi posologici utili nelle varie condizioni cliniche in cui il preparato è indicato. Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg pari a 2-4 capsule da 150 mg al giorno, con la possibilità anche di utilizzare 1 capsula da 300 mg due volte al giorno (mattino e sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 e più. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 150 mg una o due volte al giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti. 4.3. CONTROINDICAZI Llegiu el document complet